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好消息:免费使用替诺福韦终于落户河南了-谈TDF可观疗效

发表者:余祖江 10953人已读

 

     替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF, 商品名 Viread),是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTIs),通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。替诺福韦是世界卫生组织WHO艾滋病治疗指南推荐的艾滋病抗病毒一线药物,在国内被列为国家免费艾滋病抗病毒治疗一线药物,因此在广大艾滋病示范区使用特别广泛。郑州大学第一附属医院感染性疾病科余祖江

    但替诺福韦作为大家最翘首以待的抗乙肝的新药,被所有的乙肝专家和患者都寄予厚望,也是乙肝临床最近5年的最大进展,替诺福韦的上市为乙肝的长期控制提供了巨大的希望,比目前市场的广泛应用恩替卡韦更激动人心,主要在于:

一、替诺福韦抗病毒能力强大

1、替诺福韦与阿德福韦比较:

 两药是同类,但两者的抗病毒活性却非常悬殊,体外实验两者药效相差1000倍,比后者强大的多。但作为核苷类药的共性,血清E抗原转换为E抗体都很低,替诺福韦1年为20%,阿德福韦为12%左右。2010年英国报告的一项多药临床试验,获得HBV DNA转阴的概率,替诺福韦显著较高,认为是抗病毒活性更强的核苷类药。因此替诺福韦更适合一个长期控制病毒复制的药物。

2、替诺福韦与恩替卡韦比较

替诺福韦和恩替卡韦都具备很强的抗病毒活性、很低的耐药性和较好的安全性。由于两药未经头对头的对照研究,无法比较两者抗病毒能力强弱,但一般认为替诺福韦应答不佳(包括原发无应答)的几率比ETV要低。一般恩替卡韦治疗抗病毒效应不佳的患者,改用替诺福韦常使HBV DNA迅速转阴。不少专家学者认为替诺福韦是迄今药效最强的核苷类药。

二、替诺福韦治疗代偿性肝硬化疗效确切

具国外长期替诺福韦治疗促使肝纤维化缓解更为显著:用替诺福韦与阿德福韦随机双盲对照治疗1年,再开放使用替诺福韦至5年,基于HBV DNA抑制、ALT降低和HBeAg阴转,与Knodell炎症积分降低同时,才有肝纤维化的逆转。治疗前、1年和5年经肝活检348例,其中肝硬化(纤维化积分5-6)96例,除1例外至少减少2分,56例至少减少3分。

三、替诺福韦耐药风险极低

到目前观察为止,全世界还没有发现单一耐TDF耐药的人群!(也可能用药时间短)

在三项III临床试验TDF426144HBeAg(+)HBeAg(−)初治或曾经LMV治疗,经耐药基因检查,未发现基因耐药或者临床耐药。

既往曾在艾滋病毒和乙肝病毒混合感染的2例检出rtA194T变异,曾被认为是TDF耐药位点。在体外研究,rtA194T变异单一或与拉米夫定耐药变异联合,实验结果也不能证明替诺福韦耐药。临床治疗病毒反弹时发现的一些病毒变异,在体外也不影响对TDF的效应。

 四、替诺福韦适应症范围广泛

 1、替诺福韦适合目前初治或者多重耐药人群,尤其是目前多种药物治疗无效的乙肝病毒患者。

 目前对于是否耐药患者后使用TDF联合治疗,国内外还没有定论,依据既往核苷类药物使用经验,替诺福韦和恩替卡韦联合应该是最强的组合,适用于救助经多线核苷类药治疗的多药耐药。

 2、替诺福韦的母婴阻断治疗

 替诺福韦对妊娠的安全性属B级。

 胎盘通透性95-99%19倍剂量对大鼠或家兔无胎儿毒害或生育损害。迄今尚无证据有致畸性或对妊娠有不良反应,同时对胚胎无毒性,对胎儿也不引起畸形。虽然替诺福韦能在乳汁中分泌,但对新生儿无害。

 3、对慢性携带的母亲

 血清病毒水平超过6次方(copies/ml),根据最近《母婴阻断方案》(见本人相关论文),应该从妊娠第28周开始服用核苷类药物(包括LAM,TBV或者TDF)到分娩停药,阻断效率一般维持95%以上。

五、替诺福韦的缺点

1、替诺福韦副作用

替诺福韦在所有核苷类药物之中是副作用相对较小的药物,其中报道替诺福韦治疗有7%的患者发生肌酸激酶升高;另外替诺福韦也有较小的肾毒性,可从肾清除率降低到肾小管缺陷,但非常少见。对慢性乙型肝炎或肝硬化患者的肾毒性十分轻微,临床试验最长5年,没有明显的肾损害。

2、价格昂贵

  这是TDF主要缺点,一般都维持1300元/月以上,一般经济家庭维持不起。因此需要降价才能进入平常百姓家。

 注: 最近经过多方联系和协作,包括与正大天晴和英国GSK公司合作,我们医院承担了上述公司的临床药物科研计划,免费提供TDF的5年使用计划从这个月开始执行,从某种角度来说,也是相对贫困的河南乙肝患者的另外一福音。这也是我争取免费国家“十二五”计划另外提供给河南乙肝患者免费治疗的机会,虽然时间不长(5年),但也可以能够控制一部分患者的病情进展。

    

       入选条件:所有18-65岁的慢乙肝患者,通过筛选均有可能入选该项目。尤其是HBV DNA阳性(大于1万以上),具有纤维化(或者肝硬化),有进展趋势者,贫困患者优先。 一旦入选该项目,将免费获得5年TDF,同时研究期间所有化验都免费。

 

申明:

  1、本项目是与国外跨国集团合作的药物临床计划,因此计划执行要求相对严格,具体可以来医院咨询。

  2、郑州大学第一附属医院为我省该计划主要承担单位,没有与其他医院有联合治疗协议。

 

 

郑州大学一附属医院感染科:余祖江主任医师 

门诊时间 每周四全天、周五下午(门诊楼十楼肝病门诊)

         周一、周二、周三下午(12号楼1楼肝病门诊)

 

感染科三病区项目负责人:孙冉主治医师 

地址:郑州大学一附属医院12号楼4楼感染科三病区医生办公室

 

 

本文是余祖江医生版权所有,未经授权请勿转载。

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发表于:2014-10-19 23:19

患者评价
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    1***33 2017-01-18

    送出2个暖心 小小心意

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    游** 2016-03-27

    您好

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    j***8 2015-01-01

    余教授,不知现在还有这入选的项目吗?

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    游** 2014-11-17

    感谢余教授

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    游** 2014-11-12

    可惜我浙江过来太远了,不知能否参加

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    今***活 2014-10-27

    感谢,感动!期盼丙肝患者的好消息,加油,中国,加油,河南!

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    1***40 2014-10-26

    好医生

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    h***7 2014-10-23

    感谢余教授!!!

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