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杨卫东 三甲
杨卫东 主任医师
天津医科大学总医院 神经外科

左乙拉西坦、托吡酯、奥卡西平的三年保留率:一项回顾性研究

前沿

随着具有更优药代动力学特点和全新作用机制的新型抗癫痫药物(AEDs)的出现,为患者定制个体化的治疗方案逐渐成为可能。目前指南的制定主要依据随机对照试验(RCTs)的结果,然而,由于AED剂量和患者临床特征的差异,并不能直接转化到临床实践中。此外,RCTs的研究时间相对较短,不能反映AED治疗在现实生活的长期结果。

开放性观察性研究和回顾性研究则为AEDs治疗的长期保留率提供了有意义的数据。保留率反映了疗效和安全性的综合结果,是体现AEDs长期治疗特点的有效评估指标。左乙拉西坦,托吡酯和奥卡西平是临床常用的新型AEDs,但我们对三种AEDs长期的保留率知之甚少。

一.研究目的
评估和比较临床实践中既往未使用左乙拉西坦(LEV)、托吡酯(TPM)和奥卡西平(OXC)的患者接受三种药物治疗3年的保留率。

二. 研究方法

1. 纳入患者:
对首尔国立大学医院神经科2006-2010年间处方LEV、TPM、OXC的1282例癫痫患者的电子病历进行回顾性分析。其中,694例患者被排除,因①研究期间存在3种AEDs联合用药(任意组合,n=491)②随访时间少于1年(n=184)③研究期间接受了手术治疗(n=19),剩余588例纳入分析(LEV,n=345; TPM,n=190; OXC,n=53)。

2. 评估指标:
A.主要评估指标:
36个月的保留率。
B.次要评估指标:
①有效性评估:根据随访最后12个月的癫痫发作频率,分为“无发作”、“发作频率降低≥50%”、“无显著变化”。
②撤药原因分析:分为“缺乏疗效”、“不良反应”、“其他”。

三. 研究结果
1. 36个月的保留率
Kaplan – Meier方法计算的三年保留率:LEV为 81.2%(95%CI,76.6% - 84.9%),TPM 为78.3%(95% CI,71.7% - 83.6%),OXC为54.7%(95%CI,40.4% - 66.9%)。3种AED的保留率存在显著差异(P<0.001)。两两比较表明:OXC的保留率低于LEV和TPM (两者均P<0.001)。多因素Cox回归分析表明,调整年龄和基线癫痫发作频率后,OXC治疗(风险比[HR] 3.28)是撤药的独立危险因素。

2. 有效性评估:
对癫痫发作控制的有效性评估,共纳入458例持续接受AED治疗的患者进行分析。整体而言,67.9%的患者实现无发作,25.5%的患者发作频率降低≥50%,3种AEDs的组间疗效无显著性差异(P=0.304)。

3. 撤药原因分析:
3年治疗期间,共128例患者撤药,其中LEV组64例(18.6%)、TPM组40例(21.1%)、; OXC 组24例(45.3%)。不良反应是撤药最主要的原因(50%),缺乏疗效为次要原因(30.5%)。就不良反应而言,3种AEDs存在显著的组间差异(P<0.001)。线性关系检验证实,从LEV(34.4%)到TPM(52.5%)到OXC(87.5%),不良反应呈增加趋势(P<0.001)。

结论
① 癫痫发作控制的有效性评估结果显示:左乙拉西坦、托吡酯、奥卡西平疗效相当。
② 因奥卡西平较差的耐受性特点,左乙拉西坦和托吡酯的3年保留率显著优于奥卡西平。
【参考文献】
Sunwoo JS, et al. Three-Year Retention Rates of Levetiracetam, Topiramate, and Oxcarbazepine: A Retrospective Hospital-Based Study. Clin Neuropharmacol. 2017 Mar/Apr;40(2):56-62.

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