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张宏伟 主任医师 北京佑安医院 性病艾滋病临床诊疗中心

单片复方新药Biktarvy于2018.2.7在美国上市

张宏伟 主任医师 北京佑安医院 性病艾滋病临床诊疗中心
发表于2018-02-13
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2018年2月7号美国FDA批准Gilead研制的新药Biktarvy上市,本药是一种完整的单片复方制剂,用于治疗HIV-1感染初始治疗或完全病毒学抑制三个月以上、没有耐药史、没有治疗失败史的患者。

Biktarvy由比替拉韦(bictegravir, BIC)(50mg)、恩曲他滨(emtricitabine, FTC)(200mg)和替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide, TAF)(25mg)三种成分组成。每日一次,每次一片,与或不与食物同服。首都医科大学附属北京佑安医院性病艾滋病临床诊疗中心张宏伟

Biktarvy的安全和耐受性好。最常见的不良事件是头痛腹泻。由于该方案含有TAF而非替诺福韦(TDF),Biktarvy引起骨质流失或肾脏问题的可能性极小。但对于肌酸酐清除率小于30ml/min的人群不推荐使用。肝功能轻度和中度损害不需要调整剂量,对于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh分级C级),不推荐使用。

Biktarvy在其产品说明书上的“黑盒子警告”(Boxed Warning):在停用本药后,HIV和HBV共感染患者可能出现乙肝急剧加重。

本药禁止与多非利特、利福平、TDF、3TV以及含有本品成分的药物合用;尽量避免与下列药物合用或使用替代药物:卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布汀、利福喷丁以及贯叶连翘合用;谨慎与下列药物合用:阿巴卡韦、阿卡拉布替尼(acalabrutinib)、阿昔洛韦、阿德福韦、氢氧化铝、碳酸镁、阿扎那韦、卡博替尼、钙剂(碳酸盐、醋酸盐和枸橼酸盐)、塞来昔布、西多福韦、达卡他韦、达芦那韦、地拉韦定、双氯芬酸、二氟尼柳、依非韦伦、恩夫韦肽、乙哚乙酸、非诺洛芬、铁剂(富马酸盐、葡萄糖酸盐、硫酸盐)、氟比洛芬、福沙那韦、更昔洛韦、格来普韦/匹布他韦、布洛芬、茚地那韦、吲哚美辛、酮洛芬、酮咯酸、镁剂(门冬氨酸盐、枸橼酸盐、葡萄糖酸盐、氢氧化物、氧化物)、甲氯灭酸、甲芬那酸、美洛昔康、二甲双胍、多种维生素、萘丁美酮、萘普生、奈非那韦、奥利司他、奥沙普嗪、瑞格非尼、吡罗昔康、利巴韦林、利托那韦、沙芬酰胺、沙奎那韦、索非布韦/维帕他韦、司他夫定、硫糖铝。

本药是以整合酶为核心的复方单片制剂,疗效好,副作用少,服用方便,尽管需要注意与其他药物相互作用,但仍然是HIV感染者的理想药物选择。

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