肺癌靶向治疗药物患者招募中

近年来非小细胞肺癌治疗领域取得了巨大进展，主要体现在免疫和小分子靶向治疗两个方面。一是免疫治疗方面进展，在非小细胞肺癌包括腺癌、鳞癌的一线治疗上，免疫检查点抑制剂（PD-1与PD-L1的单克隆抗体）与化疗的联合都取得了明显疗效并能看到总生存期的延长。这些结果将改变未来肺癌治疗的临床实践，即在肺癌的一线治疗中可考虑到免疫治疗的应用。二是小分子靶向药物治疗方面进展，首先要正确识别临床EGFR-TKI耐药，对EGFR-TKI耐药的患者肿瘤病灶增大，还会出现一些临床并发症状，这种情况下需要改变治疗方案。研究发现第一代、第二代EGFR-TKI耐药的机制之一就是T790M突变，这种情况可换用三代EGFR-TKI治疗。

除了上述免疫和小分子靶向治疗，针对未检测到驱动基因突变的患者早在2006年FDA就批准贝伐珠单抗用于治疗不能切除的、局部晚期、复发或转移性非鳞非小细胞肺癌。对于肺鳞癌患者不推荐使用贝伐单抗。

目前，我院针对肺癌患者正在开展了多项免疫和靶向药物临床研究。

项目一：第三代EGFR-TKI抑制剂治疗经一/二代EGFR-TKI治疗后进展的T790M突变晚期非小细胞肺癌患者的临床试验。

该试验已通过国家食品药品监督管理局(CFDA)批准，并已通过山东大学附属济南市中心医院院方伦理委员会的审议批准。

【主要入选人群】

1、经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌(NSCLC)患者;

2、既往接受过第一、二代EGFR-TKI持续治疗后有疾病进展;例如吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、埃克替尼(凯美纳)或阿法替尼(吉泰瑞2992)等;

3、EGFR-TKI耐药后经检测证实有EGFR-T790M突变;

4、从未使用过第三代EGFR-TKI类药物;例如AZD9291(泰瑞莎奥希替尼)。

【参加该临床招募的患者权益】

1、提供免费穿刺和T790M基因检测；

2、能够接受最前沿和最专业的检查和标准治疗;

3、免费的第三代EGFR-TKI靶向药物和相关检查以及一定的交通补贴，可大大减轻经济负担;

4、个人信息及权益将受到绝对的保护。

项目二：Tislelizumab（抗PD-1抗体）联合化疗治疗IIIB或IV期非小细胞肺癌（鳞癌或腺癌）患者的临床研究

本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准（批件号：2016L08019）及山东大学附属济南市中心医院伦理委员会的批准。

【主要入选人群】

1、年龄18-75岁

2、无法进行根治性手术或放疗的具有组织学确认的局部晚期（IIIB期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌（鳞癌或者腺癌）。

3、既往未曾接受过用于晚期或转移性非小细胞肺癌的全身化疗。如果既往曾接受针对非转移性疾病的以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放疗或化放疗，则从最后一次化疗和/或放疗至随机分组的时间必须达到至少6个月的无治疗间隔。

4、体能状态较好，至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作（ECOG≤1）【参加该临床招募的患者权益】

1、报名及参与项目不收取任何费用;

2、能够接受最前沿和最专业的检查和治疗;

3、能接受目前国际指南推荐的最标准治疗方案，或可有更好的疗效;

4、免费的药物和治疗，可大大减轻经济负担;

5、参与临床试验会获得医务人员更多的关注，医院会为患者提供专门的绿色就诊通道，使就诊和治疗变得简单;

6、个人信息及权益将受到绝对的保护。

项目三：TAB008（抗血管生成抗体）联合化疗对比贝伐珠单抗（安维汀）联合化疗治疗IIIB或IV期非鳞非小细胞肺癌患者的临床研究

本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准（批件号：2016L01456）及山东大学附属济南市中心医院伦理委员会的批准。

【主要入选人群】

1、年龄18-70岁

2、无法进行根治性手术或放疗的具有组织学确认的局部晚期（IIIB期）或转移性（IV期）或局部治疗后复发进展的非鳞非小细胞肺癌。

3、身体基础状况较好，能按时来院复查

【报名需准备材料】

1、出入院小结：每次住院时的入院记录和出院小结

2、影像学报告：既往超声、CT和MRI的影像学报告结果

3、最近一次的化验检查

4、病理报告：能够明确您所患疾病的病理报告(穿刺)

5、基因检测报告：如EGFR基因检测结果报告等，如有请携带

6、用药记录：目前您在服用的药物，药物的名称、剂量、用法、频率

【咨询联系方式】

专家门诊时间：每周四下午

地址：济南市历下区解放路105号，山东大学附属济南市中心医院肿瘤科门诊（门诊楼二楼）

【山东大学附属济南市中心医院肿瘤科简介】

山东大学肿瘤学博士、硕士研究生培养点；国家临床药物试验基地；国家住院医师规范化培训放射肿瘤专业基地；山东省医药卫生重点专业；山东省临床重点专科建设单位；中美肿瘤免疫治疗国际合作研究中心；卡罗林斯卡医学院肿瘤研究合作基地。

肿瘤科目前拥有2个病区，144张床位，包括肿瘤内科专业、放疗专业、微创诊疗三个亚专业。目前已经建立起完整的恶性肿瘤规范化、个体化综合诊疗体系；结合组织病理诊断及基因检测技术，依托多学科病例讨论制度，为患者制定全程、科学、精准的专业治疗策略。拥有先进的高性能Electa Synergy直线加速器，可以完成影像引导下的容积旋转调强放射治疗。肿瘤微创专业组每年完成CT、超声等影像引导下的各种肿瘤穿刺活检技术、放射粒子植入、射频消融、肿瘤动脉靶向灌注及栓塞等微创介入手术上千例，显著改善了患者的总生存和生存质量。