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张云杰
张云杰 主治医师
天使皮肤科医生集团 皮肤科

普特彼(他克莫司)软膏说明书

【通 用 名】 他克莫司软膏
【商 品 名】 普特彼
【英 文 名】 英文名:Tacrolimus Ointment
【汉语拼音】 Ta Ke Mo Si Ruan Gao
       本品主要成分及其化学名称为:他克莫司,

【性  状】 本品为白色至淡黄色软膏。
【处方组成】 每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),软膏基质为矿天使皮肤科医生集团皮肤科张云杰
       物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。

【适 应 症】 本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗
       0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童
【用法与用量】 成人
       0.03%和0.1%他克莫司软膏
       在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。
       封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。
        儿童
       0.03%他克莫司软膏
       在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。
       封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。
【禁 忌 症】 对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。
【注意事项】 外用本品可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失
       。应用0.1%浓度的本品治疗时,90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时(中位时间为15分钟)之间,90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时(中位时间为20分钟)之间。  不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。
【患者须知】 使用本品的患者应接受下列信息和指导:
       1. 患者应在医生的指导下使用本品。本品仅供外用。和任何外用药一样,患者或护工在用药后应洗手,如果手部不是治疗区的话。
       2. 在使用本品期间,患者应减少或避免自然阳光或人工太阳光(晒床或UVA/UVB治疗)。
       3. 患者不应将本品用于处方以外的疾病。
       4. 患者应向医生报告不良反应的症状。
       5. 沐浴或淋浴后应等皮肤完全干燥后再应用本品
       6. 0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童患者。

【规  格】 10g:3mg(0.03%); 10g:10mg(0.1%)
【有 效 期】 30个月

【贮  藏】 室温25℃保存;允许的温度范围是15-30℃。

【批准文号】 进口药品注册证: H20040735; H20040736

【生产企业】 名称:Fujisawa Healthcare, Inc.
       地址:Deerfield, IL 60015-2548, USA

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张云杰
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