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转载 早期治疗高危型骨髓瘤可延缓疾病进展

林志春 副主任医师 武警特色医学中心 核医学科
2013-10-18 327人已读
林志春 副主任医师
武警特色医学中心

研究要点:

高危型冒烟型多发性骨髓瘤患者约占40%,有更高的机率发展为活动性疾病早期干预是关键。理想的早期干预方法应毒性较小,既往干预方法效果不理想。来那度胺联合地塞米松早期治疗可延缓进展,改善生存。本研究不足以改变临床实践,还需要进一步的研究验证。武警特色医学中心核医学科林志春

对于冒烟型多发性骨髓瘤患者,标准治疗是观察直至出现症状。但是,这种方法不能甄别可从早期干预中获益的高危患者。西班牙萨拉曼卡大学医院血液学San Miguel博士对这一领域进行了深入研究,他们发现,对高危冒烟型骨髓瘤早期治疗可延缓疾病进展至活动性,并提高总生存率。相关论文发表于国际权威杂志NEJM 2013年8月在线版。

在该项随机、开放标签、三期试验中,研究者将119例高危冒烟型骨髓瘤患者随机分配到治疗组或者观察组。治疗组患者接受诱导治疗(来那度胺的剂量为25mg/天,第1-21天,地塞米松的剂量为20mg/天,第1-4天和12-15天,4周为1周期,共9周期),继以维持治疗(来那度胺的剂量为10mg/天,第1-21天,28天为1周期,共2年)。试验主要终点为疾病进展至出现症状的时间。次要终点是应答率、总生存率和安全性。

在经过中位值为40个月的随访后,研究发现治疗组患者中位进展时间较观察组显著增加。治疗组的三年生存率也较高。治疗组在诱导期之后有79%的患者、维持期间有90%是的患者达到了部分缓解或更好的缓解。毒性反应主要是2级或以下。

研究得出如下结论:对高危冒烟型骨髓瘤早期治疗可延缓疾病进展至活动性,且提高总生存率。

研究背景:

冒烟型多发性骨髓瘤是一种肿瘤细胞增生障碍疾病,其特征是每分升骨髓中至少存在3g 单克隆蛋白,或浆细胞骨髓浸润率至少达10%,或以上二者兼有。目前,冒烟型骨髓瘤经常在出现症状后才予以治疗。在过去,针对这一疾病几乎没有有效的药物可以使用,而主要的治疗手段——烷化剂药物又会引发对导致长期毒性作用的忧虑。利用烷化剂药物二膦酸盐(一种白介素-1拮抗剂)和沙利度胺予以早期干预未收到明显获益。

虽然郁积性多发性骨髓瘤患者发展为活动性疾病的危险较低,仅为每年10%,但其中的高危亚群在诊断后2年内进展为活动性疾病的机率经鉴定已超过50%。上述高危亚群大约占全部郁积性骨髓瘤的40%,是早期干预治疗调查的目标人群。这些患者因不表现症状而无法接受治疗,理想的干预应该是利用毒性较小的治疗手段。研究者开展了此项3期、随机试验,旨在对早期治疗(来那度胺和地塞米松诱导治疗,继以来那度胺维持治疗)VS. 观察策略治疗高危冒烟型骨髓瘤作出比较。


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