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赵志强 三甲
赵志强 主治医师
中山一院 骨肿瘤科

地诺单抗(狄诺塞麦)在骨巨细胞瘤中的应用及注意事项

地诺单抗是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。在骨巨细胞瘤中能够有效的抑制多核巨细胞,使用一定周期后影像评估成骨增加,病理检测多核巨细胞数目明显减少或消失)中山大学附属第一医院骨肿瘤科赵志强

主要应用于治疗成人和骨骼发育成熟的青少年的骨巨细胞瘤, 适应症包括不能手术切除或手术切除可能导致严重伤残及转移的患者。也可应用于转移癌及骨质疏松症。

临床研究结果:在一项282例的Ⅱ期临床研究中显示,手术无法清除的96%的患者,在使用地诺单抗后,中位时间13个月内病程不再进展;100例患者研究开始需要行高级别手术治疗,在使用地诺单抗治疗9.2个月后,74例患者不再需要手术治疗,其余26例中的16例患者行低级别手术治疗。(简言之: 地诺单抗药物治疗对多数患者有效,可控制疾病进展,实现手术降级(降低手术难度);对于解剖复杂部位的骨巨细胞瘤,地诺单抗可能增加周围组织粘连;其长期效果仍需进一步观察)

使用方法及注意事项:推荐剂量是120毫克(上臂,大腿近端或腹部)皮下注射,第一个月的第1,8,15和28天注射一次,以后每4周一次。应用过程中注意补充钙剂及维生素D,以预防低钙血症。最常见的副作用为关节痛,头痛,恶心,腰痛,乏力,肢体疼痛。最常见的严重副作用为颚骨坏死和骨髓炎。而目前还缺乏有效的证据表明地诺单抗能够应用多长时间,长期疗效和并发症也缺乏有效数据支持。

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赵志强
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