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张锦 三甲
张锦 主治医师
湖南省肿瘤医院 抗肿瘤新药试验门诊

湖南省肿瘤医院早期临床研究中心简介

很多人说扫了我们的二维码,却不知道我们是干什么的,那么今天来向大家详细介绍我们科室。

我们科全称为早期临床研究中心(Early Clinical Trial Center,缩写为:ECTC),隶属于湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室(GCP办)。前身为成立于1984年的临床药理研究室,在此基础上,2012年I期临床研究病房(床位38张)组建,从事肿瘤病人临床试验,挂靠肺/胃肠内科。2017年BEPK病区成立,从事健康志愿者临床试验。2018年原I期临床研究病房从临床病区剥离出与BEPK病区合并成立早期临床研究中心。湖南省肿瘤医院抗肿瘤新药试验门诊张锦

ECTC位于15号楼2层,占地700余平方米,床位57张,设健康志愿者区(床位49张)和肿瘤患者区(床位23张),其中机动床位15张,拥有完备的试验及急救设施,确保志愿者安全;制定体系完善、操作可行、运行有效的制度、预案及标准操作规程保证试验符合GCP要求。

中心现配专职人员15人(主要研究者2人,医生5人,护士7名,药师1名),均获得国家级GCP培训证书,其中博士4人、硕士3人,本科8人。有主任医师1人,副主任药师1人,国家级GCP核查专家2人。中心主任王静教授、副院长,副主任李坤艳教授、GCP办主任。

ECTC集中管理全院抗肿瘤药物人体耐受性、药代动力学研究、生物等效性研究、生物治疗早期临床试验等,自2012年来,中心共承接肿瘤患者I期项目100余项,健康志愿者BE项目20余项。

为让有意愿参加临床试验志愿者获知临床试验信息、了解临床试验过程、认知临床试验意义,ECTC在“好大夫”平台上分别成立了抗肿瘤新药专家团队,拥有多名临床研究经验丰富的知名专家和研究医生,为计划参加试验或处于试验过程中志愿者提供及时、免费、专业指导和答疑。旨在安全保障、试验环境、心灵关怀等方面为临床试验志愿者提供全过程全方位支撑。

早期临床研究中心领导简介

静:医学博士,博士生导师,主任医师,美国西北大学客座教授,留法学者。现任湖南省肿瘤医院副院长、国家药物临床试验机构副主任、早期临床研究中心主任,中心实验室主任。CSCO理事,CSCO妇科肿瘤专家委员会副主任委员,中国妇幼保健协会妇科肿瘤专业委员会副主任委员,中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会常务委员,中国医师协会妇产科医师分会委员,中国药学会抗肿瘤药物专业委员会委员,湖南省抗癌协会秘书长及妇科肿瘤专业委员会主任委员,湖南省女医师协会副会长,湖南省医学会临床药理学专业委员会副主任委员。

目前主持科技部国家重点研发计划慢病非传染性疾病防控研究重点专项“卵巢癌治疗方案及临床路径优化研究”,湖南省自然科学基金一项,省卫计委重点课题一项,国家自然科学基金重点项目子课题一项,参与国家自然科学基金一项,省科技厅“湖南省妇科肿瘤临床医学研究中心”、省卫健委“子宫颈癌防治研究中心”项目负责人。主持及参与国内外I~III期抗肿瘤新药临床试验10余项。

李坤艳:药理学博士,副主任药师、留美访问学者。现任湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任兼早期临床研究中心副主任,国家药物I期临床试验专业负责人,湖南省肿瘤医院医学伦理委员会委员。兼任中国药物临床试验机构联盟青委会副主任委员,中国药物临床试验机构联盟副秘书长,中国抗癌协会临床研究稽查协作组副主任委员,中国抗癌协会全国肿瘤I期试验协作组副主任委员兼秘书,国家药监局GCP核查专家,湖南省药监局医疗器械审评专家。先后牵头临床试验多项,主持各类研究课题53项;发表学术论文30多篇,其中SCI收录论文11篇,编书3部。

现在大家是不是对我们科有了基本认识了呢?欢迎大家在“好大夫”与我们保持联系,我们将免费为您解答。

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