首页 我的
张燕 三甲
张燕 主任医师
武汉大学人民医院 妇科

宫颈癌疫苗来了,我需要打吗?

孙晓光 主任医师 北京协和医院 妇科

近期宫颈癌疫苗就要在我国上市了。得知此消息,不少人是又兴奋新奇,又不禁疑惑重重。经常碰到大家提出这样的问题:我的年龄适合打疫苗吗?我丈夫需要打疫苗吗?什么时候疫苗真正可以打?疫苗有副作用吗?接种疫苗后我还需要参加宫颈癌筛查吗?宫颈癌疫苗管多长时间?接种疫苗后我需要多久才能试孕?两价疫苗是不是不如4价疫苗和9价疫苗?诸多的问题,今日就在这篇文章中一并科普一下:
1.为什么注射宫颈癌疫苗很重要?
宫颈癌是女性发病率最高的癌症之一。在我国每年宫颈癌新发病例10万人以上,死亡3万人。而且有年轻化的趋势。宫颈癌的病因目前非常清楚,就是人乳头瘤病毒HPV所导致。经过科学家的努力,已经产生了高效安全的疫苗来预防HPV的感染,可以预防和降低70-90%的宫颈癌发生。
我们个人注射宫颈癌疫苗,可以大大减少HPV病毒感染、特别是最厉害的HPV6/18型的感染机会,最大限度地减少我们患宫颈癌的机会。另外也能够减少患其它与HPV感染有关系的外阴、阴道、肛门、口咽和喉癌机会。减少我们的医疗负担,提高我们的健康水平和寿命,增进个人和家庭的幸福指数。
对于国家来讲,广大适龄人群注射宫颈癌疫苗,可以减少我国宫颈癌发生率,提高人群的整体健康水平和寿命。同时减少晚期病例的医疗支出,使得国家能够把钱用到更需要的地方。可以说,宫颈癌疫苗进入我国,是广大妇女的福音,是我国防治宫颈癌的一个大事件。
宫颈癌疫苗从2006年起,在世界大多数国家大多数已经使用10余年了。证据表明宫颈癌疫苗的应用已经显著降低了宫颈癌的发生率和HPV阳性率。
现在宫颈癌疫苗已经来到了我们的面前,我们准备好了吗?
2.宫颈癌疫苗有几种?
宫颈癌只是个俗称,其学名是HPV疫苗。因为HPV是引起宫颈癌的凶手,而疫苗预防相应类型的HPV感染,就可以预防宫颈癌,所以被大家称为宫颈癌疫苗。目前被美国食品药品管理局许可的,全球范围可以打的宫颈癌疫苗有三种:
二价疫苗希瑞适:这个疫苗针对的是HPV16型和18型病毒亚型,接种者可以预防HPV16型和18型感染。这个疫苗是获批进入中国的第一个疫苗,2016年7月获得中国食品药品监督管理局的上市许可,2017年7月底正式上市。目前该疫苗正在紧锣密鼓的招标采购之中,预计今年9月份北京的市民将能够在家周围各个具有资质的接种网点接种。其它各省市的民众也将先后在自己家周围的接种网店接种到此疫苗。二价疫苗由葛兰素史克公司生产。
HPV16型和18型病毒是引起宫颈癌最常见的病毒,也是致癌性最强的病毒亚型。在所有的宫颈癌病例中,有70%是由HPV16型和18型引起的。二价疫苗预防这2个病毒引起的宫颈癌,作用可达100%。鉴于二价疫苗对其它病毒类型的感染也有交叉保护作用,因此接种此疫苗可以预防93%左右的宫颈癌和癌前病变。
四价疫苗佳达修:这个疫苗针对的是HPV6、11、16和18型病毒。其中6型和11型低危病毒,是引起生殖器湿疣的最常见亚型。而16型和18型是引起宫颈癌的最常见亚型。目前该疫苗也于17年5月获得了中国食品药品监督管理局的上市许可,成为第二个在中国获批上市的宫颈癌疫苗。什么时候正式上市还没有确定。四价疫苗由默克公司生产。
九价疫苗佳达修9:该疫苗针对HPV6,11,16,18,31,33,45,52,58九种病毒亚型产生抗体,可预防90%的宫颈癌,目前还没有在中国获批准。九价疫苗由默克公司生产。
3.HPV疫苗除了预防宫颈癌,还能够预防其它的疾病吗?
二价HPV疫苗能够预防70%的宫颈癌,80%的肛门癌,60%的阴道癌,40%的外阴癌。对于与HPV有关的其它疾病,比如外阴、阴道、肛门癌前病变。二价疫苗也有70%的预防保护作用。九价疫苗对HPV引起的宫颈癌,可达90%的预防作用。四价和九价疫苗除了预防上述疾病,还能预防90%的生殖器疣。另外,研究显示口腔癌,舌癌,喉癌等也与HPV高危型密切相关,所以HPV疫苗也能够预防大部分这些癌症。
4.什么年龄适合打疫苗?
二价疫苗希瑞适在中国注册用于9到25岁女性接种,分别在第,2,6月进行3次接种。二价疫苗不用于男性的接种。
四价疫苗佳达修将适用人群延伸至了女性20-45岁,男性16-26岁。也是分3剂接种。
九价疫苗佳达修则推荐在9-26岁的男女性接种,对于14岁以下可接种2次,间隔6-12个月。而14岁以上者接种3次。
9-26岁的女性在性生活之前,可以获得最大的预防效果。即使已经有性生活,但是没有感染过HPV,依然可以有效地预防相关HPV类型的感染。研究显示9岁以上的青少年,年纪越小产生的免疫效能越高,随着年龄增加其免疫效能相应降低,但是仍然有效。
5.我已经35岁,过了疫苗所推荐的年龄,我还能打疫苗吗?
虽然过了9-26岁打疫苗的最佳时期,9-45岁之间者仍然可以通过打疫苗获得保护作用,因此均可以注射宫颈癌疫苗。
6.听说疫苗适合于没有性生活的9-26岁者,我已经有了性生活还能打吗?
有性生活的人感染HPV的机会急剧增加,从国家的宏观经济学角度考虑,没有性生活者注射疫苗效益最大。但是从医学角度考虑,有性生活者,只要没感染疫苗所针对的HPV病毒,注射疫苗仍然是有意义的。
7.我已经感染了HPV 16型,我还有必要注射二价疫苗吗?
虽然感染了HPV的某一种或几种类型,注射疫苗可能会有“剩余收益”。比如已经感染了HPV16型者注射二价疫苗,则对HPV18型感染会产生保护作用;已经感染了HPV16型者注射四价疫苗,则对HPV6,11,18型感染会产生保护作用;同样感染了16型者注射九价疫苗,可以对其它种HPV感染,即6、11、18、31、33、45、52、58型产生保护作用。
已经感染了HPV病毒,再注射疫苗者是安全的。
但疫苗并不治疗已经感染HPV者。
目前还没有可利用的HPV测定,能够测出一个人以前是否已经感染了HPV。目前批准的HPV检测只用于测定一个人是否目前正在感染HPV,而不提供过去感染的信息。
8.我宫颈癌筛查已经提示细胞异常变化,并且可能是HPV病毒引起的,我还能注射疫苗吗?
对于细胞学检查已经发现了异常的细胞,并且提示是HPV感染引起者,如果她们还是在适当的年龄,仍然推荐注射疫苗。因为疫苗可以保护她们,免于感染还未感染的类型。但是注射疫苗之前必须说明:接种疫苗不能治疗目前的HPV感染,也不治疗她们的细胞学异常结果。
9.我注射了宫颈癌疫苗,以后还需要参加宫颈癌的筛查吗?
是的,已经接受了宫颈癌疫苗的接种,仍然需要参加今后的宫颈癌筛查。这是因为宫颈癌疫苗并不能防止所有能够引起宫颈癌的类型,因此筛查仍然是检测宫颈癌前病变的关键。
此外,无论对于尚未接种疫苗者,或已经感染了HPV病毒的妇女来说,宫颈癌筛查都是至关重要的。宫颈癌筛查包括单独HPV测定或者共测定(HPV测定加细胞学测定)。将来可能会发布针对已经注射疫苗者的宫颈癌筛查方案。
10.HPV疫苗是怎样起作用的?
目前的HPV疫苗成分酷似病毒表面成分(我们称之为病毒样颗粒VLPs),注射进入人体后,诱导人体产生高水平的抗体。这些抗体的免疫效能非常强,将来有病毒进入体内之后,抗体与这些病毒结合,不让病毒感染细胞。
11.宫颈癌疫苗有多大的效用?
研究证明60-70%的宫颈癌是HPV16和18型引起的。在白种人中,由HPV16,18型引起的宫颈癌占67%,黑人占68%,西班牙裔占64%。我国的资料也提出了近似的结果。
目前被美国食品药品管理局批准的三种疫苗,都可以对抗HPV6型和18型感染。并且效果非常显著。关键的实验证明:尚未感染的青少年注射这些疫苗,可提供近100%的保护作用,以防止持续性HPV 16和18型感染和由于持续感染引起的宫颈细胞癌变。九价疫苗的实验提示,除了上述作用以外,对其它五种类型(31,33,45,52,and 58型)引起的宫颈、阴道、外阴癌有97%的保护作用。
自从2006年第一种HPV疫苗实施以来,美国青少年女性的HPV感染减少了64%。其他国家也观察到HPV病毒感染率大幅度下降。
HPV疫苗技术是由美国国家研究所NCI的科学家以及其他科学家开发的。NCI授权葛兰素史克公司开发了2价疫苗。授权默克公司开发了4价和9价疫苗。
12.宫颈癌疫苗的效用可以持续多长时间?
到目前为止,2价疫苗希瑞适防止HPV16/18型感染的保护作用至少持续9年,4价疫苗佳得修至少持续8年。9价疫苗的保护期限还不能确切地知晓。疫苗效力的长期研究仍在进行中。
13.宫颈癌疫苗的副作用是什么?
疫苗就像任何药物一样,是有副作用的。很多注射HPV疫苗者没有发现任何副作用。有人报告轻微的副作用如手臂酸痛。最常见的副作用通常比较温和。HPV疫苗常见的副作用包括:
手臂注射处疼痛、发红、肿胀
发烧
头痛或感到疲倦
恶心
肌肉或关节疼痛
短暂的晕厥,或抽搐的动作,可能发生在任何医疗处理之后,包括疫苗接种。坐位或者卧位注射疫苗,疫苗注射后保持这个体位15分钟左右,可以防止晕倒和因晕倒而引起的跌伤。
在极少数情况下,接种疫苗后可能出现严重的过敏反应。对疫苗任何成分有严重过敏的人,比如对酵母过敏者,不要接种该疫苗。
没有任何数据表明HPV疫苗将对女性未来的生育能力产生影响。事实上,接种疫苗和预防HPV相关的癌症,有助于妇女和家庭具有健康的怀孕和健康的婴儿。
不接种HPV疫苗会使人易患HPV感染和相关癌症。癌症和癌前病变的治疗可能会导致妊娠并发症或使人无法生育。
14.听说宫颈癌疫苗实际上是预防HPV感染,我接种疫苗会造成HPV感染吗?
宫颈癌疫苗的成分不是病毒,是由一种来自病毒的蛋白质制成的。这种蛋白与病毒表面成分很相像,称为病毒样颗粒(VLPs)。因为宫颈癌疫苗缺乏病毒的DNA,所以不会传染HPV病毒,更不能引起宫颈癌。疫苗只是让机体产生相应的HPV抗体,起到预防HPV感染的作用。反之,在适合的年龄不接种疫苗会使人容易感染HPV病毒。
15.如何证明宫颈癌疫苗是安全的?
美国历来以使用最安全,最有效的疫苗著称。法律规定在疫苗使用之前,必须经过多年的测试,确保疫苗的安全性。这个过程可能需要十年或更长的时间。一旦疫苗被使用,美国疾控中心和美国食品药品监督管理局(FDA)通过疫苗不良反应报告系统,和其他疫苗安全系统,来监测相关和可能的副作用。
在FDA批准使用之前,三种宫颈癌疫苗都通过了广泛的安全测试。二价疫苗希瑞适经过了30000多女性的研究、四价疫苗佳得修经历了29000多男和女性的研究、而九价疫苗佳德修9经历了15000多名男女性人群的研究。在这些研究中没有发现严重的安全问题。经过FDA批准的的疫苗必须是否安全、有效,且收益大于风险。而且美国CDC和FDA将继续监测宫颈癌疫苗的使用,以确保疫苗的安全和有益。
16.宫颈癌疫苗需要注射几次?
从2006年起,推荐所有三个疫苗都是3针程序,分别在第0,2,6月各注射一针。即第2针要在第1针后2个月,第3针要在第1针后6个月注射。
即将要进入我国市场的,我们能够接触到的是二价宫颈疫苗希瑞适,它的生产者葛兰素史克公司推荐该疫苗需要三次注射,分别在第0,2,6月各注射一次。
9价疫苗注射程序有了变化。从2016年10月起,美国食品药品管理局FDA和美国疾控中心CDC,根据科学研究的结果改变了三针程序,推荐对于9-14岁的青少年实施2针的程序。第1针与第2针的间隔为6-12个月。如果第2针与第1针的间隔少于5个月,则需要在第2针之后的4个月注射第三针。而15-26岁的青少年,还是推荐原来的三针程序。
虽然目前还没有明确地提出希瑞适2次注射是否可行,一项美国国立癌症研究所的研究表明,2次希瑞适接种与3次者对比,对HPV16/18型持续感染有同样的保护作用。
17.希瑞适贵吗?我能够承受吗?
即将进入我国市场的二价疫苗希瑞适,初步招标价格是580元一支,三针则需要1740元。因为各个地区的冷链管理费、接种服务费等差异,各省最终的价格会有所不同。
目前完成招标的省份,2价宫颈癌疫苗均被列入2类疫苗,也就是自愿自费的疫苗。
18.我丈夫需要注射疫苗吗?
17年9月进入我国市场的2价疫苗希瑞适,推荐用于9-26岁的女性,暂时还没有推荐男性应用。而已经被我国食品药品管理局批准,还没有正式进入市场的4价疫苗佳德修,则男女都可以注射。目前尚没有被批准进入我国的9价疫苗佳德修9,也是男女都可以注射的。
19.注射疫苗后我多久可以试孕?孕期可以注射吗?哺乳期可以注射吗?
目前,2价宫颈癌疫苗对于妊娠的影响还没有足够的证据予以说明。大鼠妊娠期应用人类47倍的剂量,对胚胎发育没有显示不良影响。尽管如此,下列的情况注射疫苗应该小心:
因为没有适当的对照研究,除非特别需要,已经怀孕的妇女不建议注射疫苗。
哺乳期妇女不建议注射宫颈癌疫苗。
注射最后一针疫苗后,2-3个月后可开始试孕。
20.现在已经有了4价和9价疫苗,为什么我国只能打2价疫苗呢?
在所有的宫颈癌前病变和宫颈癌中,由HPV16型和18型感染引起者占到了70%左右。临床研究显示,对由这两种HPV类型引起的宫颈癌前病变和宫颈癌,2价疫苗的预防保护效果可以达到100%。同时,因该疫苗对其它致癌型HPV具有良好的交叉保护效果,对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变和宫颈癌的总体预防保护效果达到93.2%。
一个疫苗的准入,要经过临床试验的过程。目前4价疫苗也刚被国家食品药品监督管理总局批准,而9价疫苗出现得比较晚,在我国还没有做过临床试验,进入国内市场至少还需要等待。

本文为转载文章,如有侵权请联系作者删除。

真诚赞赏,手留余香
张燕
张燕 主任医师
武汉大学人民医院 妇科
问医生 问医生 去挂号 去挂号
App 内打开