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李东红 三甲
李东红 主任医师
陕西省肿瘤医院 妇瘤科

中国子宫颈高危型HPV检测的乱象及相关建议

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如我的前文讲述, 子宫颈癌筛查革命性的进步是将HPV的检测与细胞学检查的结合。根据二者的结果, 有不同的后续检查。但在中国, HPV非正规的检查、解释、治疗正给目前的妇产科门诊带来一系列的乱象,简单总结如下:(看看您属于哪类)

1、有些医院在给患者检查了HPVTCT后, 又建议患者检查“细胞DNA“。

2、在发现患者子宫颈高危型HPV阳性后(细胞学检查正常)给患者推荐使用干扰素、中药,甚至所谓进口的乱七八糟的药品

3、有意或无意夸大单纯HPV阳性的危害,在心理上迫使患者接受无肯定作用的药物和物理治疗

4、一年内让患者接受多次的HPV检测并以持续“阳性“引诱患者接受治疗。

5、将“治疗“后宫颈HPV仍然阳性作为子宫颈锥形切除术的指证。

6、以商业利益为重, 很多商家以自己的仪器可以检测所有的高危HPV并分型为噱头,并在报告单上胡乱解释阳性的意义。

……

在了解我为什么称上述现象为“乱象“前先了解一下正规的筛查方案。

中国还没有基于本国国情和流行病学资料制定的自己的筛查指南, 几乎是照搬美国的方案。美国2013年提出的最新的筛查指南主要包括一下几点;

1、筛查起始年龄为21岁( 有性生活后),但在30岁以前只做细胞学检查,不做HPV检测。31岁后, 最好的筛查方案为细胞学+HPV检测。

2、细胞学正常、 HPV阴性者, 筛查间隔时间科延长为5年(过去是3年)

3、细胞学正常、HPV阳性者, HPV型别为1618者,立即进行阴道镜检查。不是1618者, 每年复查一次就行。

美国的食品与药品管理局(FDA)不允许未经临床验证的HPV检测方法(技术)在临床应用。对于HPV的分型也只限于检查是否是1618;不允许对其他型别的HPV进行分型。

美国上述方案的制定受下列因素影响:

子宫颈癌在美国不是妇科第一位肿瘤, 他们更关心的是子宫内膜癌和乳腺癌。所以美国人规定:30岁以前不查HPV 阴性者间隔时间为5年。

美国宫颈癌筛查是由政府买单。奥巴马的医疗改革的内容之一就是减少医疗支出。在“发现疾病”和“经济支出”必须取得平衡的情况下,美国在进行子宫颈癌筛查时就不得不考虑卫生经济学,即“钱的问题”。所以2013年修改后的方案明显“省钱”。

美国的阴道镜检查是由医生做的。在美国看病不像在中国这样容易;需要预约等候,而且费用不菲(在中国看病真的不难、不贵!)。所以现在的方案不像2006年的方案(可以对单纯的HPV阳性进行阴道镜检查),而是在对HPV分型后了解是否1618型阳性,再决定是否进行阴道镜检查。主要目的是为了减少阴道镜检查的人数,政府也就省钱了。

现在, 我对前述的几点乱象逐一解释:

1、中国推荐的指南仅建议进行细胞学和HPV检查,不包括“细胞DNA”检测。可能, “细胞DNA的检测”单独应用有一定的效果, 但将其和TCTHPV捆绑在一起, 全世界没有一个机构这样推荐。所以我们医院拒绝这种技术。

2、再说一遍, 对于单纯HPV阳性, 没有有效的药物可以转阴。

3、正常人群中HPV感染率达20%左右。如果这么多的女人将来都“可发展成子宫颈癌”,那HPV感染就是鼠疫、天花?!。所以不要害怕,定期复查就行。

4、一年内让患者多次进行HPV检测的医生, 不是无知,就是无良。

5、为了1080元的手术费用,给高危HPV阳性患者进行“锥切”的医生,良心大大的坏了。

6FDA只批准检测HPV1618型, 不允许对其他高危型HPV进行分型。另外, FDA只推荐了4家公司的仪器用于临床HPV的检测,因为这几家公司的技术都在4-5万名妇女中进行了验证。伟大的中国的CFDA没有这样的推荐(因为没有本国的数据库),所以任各家公司将未经验证的方法大肆推销。当有些技术号称能对所有HPV进行分型时, 您可以问一句:“这些分型有意义吗?、有临床验证的资料吗?”。

基于中国的国情, 我想对美国筛查方案在中国的应用提出加几点意见:

全世界每年新发现的子宫颈癌患者, 三分之一在中国。这些人群的年龄有年轻化的趋势。今年, 我科已经治疗了两例已经怀孕至足月的子宫颈癌患者(2731岁),都是初产妇,而且不是早期癌症。这是我行医25年仅仅遇到的两例。在中国, 细胞学检查加HPV检测, 费用在540元左右,这笔费用全部为自己埋单。所以不一定局限在30岁以后。我赞成过去的那种方法, 即性生活3年以上便可接受子宫颈癌的筛查。既然是个人掏钱,就选择最灵敏的细胞学检查+HPV检测。其缺点是阳性结果会给部分人带来心理压力。关键是医生能否耐心、客观地给患者解释。

在细胞学正常、HPV阳性的情况下, 在中国没有必要再分型然后做阴道镜检查。病人已经花了五百多做了检查, 就没有必要去省四、五十块钱而不去做阴道镜检查。我的意见是: 对于所有HPV的阳性的都应该做阴道镜检查。

医生的一生是不断学习的过程。我希望我们的中国妇科肿瘤学会能够结合中国的国情向广大医生推荐出我们中国自己的筛查指南和技术。经常在各种场合听到有些名家“解读美国的各种指南, 但鲜见有人能够结合中国的国情来介绍如何应用。我们折服于美国人的做事严谨,但也应该明道美国人的意图。照搬马克思主义理论都不行,何况一个实际应用的指南?

李东红
李东红 主任医师
陕西省肿瘤医院 妇瘤科