第37届圣安东尼奥乳腺癌研讨会乳腺癌SOFTⅢ期研究

SOFT试验简介

SOFT研究自2003年12月至2011年1月共纳入3047例患者，按入组前是否接受化疗分层，并随机分成3组，分别予以他莫昔芬、他莫昔芬+OFS、依西美坦+OFS治疗5年，以无疾病生存（DFS）为主要研究终点，中位随访时间≥5年。研究采用意向性分析（ITT），主要对比他莫昔芬组与他莫昔芬+OFS组，以期评价增加OFS是否可改善DFS。同时，研究者还比较了依西美坦+OFS组与他莫昔芬组。从总体上看，绝经前期人群并未从增加的OFS中显著获益，甚至部分患者采用他莫昔芬单独治疗时效果更好。对于入组前已接受化疗但仍处于绝经前期、有充分复发风险的女性，他莫昔芬+OFS可减少复发。在35岁以下女性中OFS的获益更加突出。另外，依西美坦与OFS联合可进一步减少高危人群的复发。OFS增加了绝经期症状、抑郁、高血压、糖尿病以及骨质疏松症的发生。资讯详情：[SABCS 2014]卵巢抑制加他莫西芬使乳腺癌复发风险降低