吉利德天价丙肝药索非布韦（Sovaldi）印度售价仅1%

吉利德（Gilead）丙肝明星药物索非布韦片（Sovaldi）在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。美国众议院、患者维权组织等机构曾强烈呼吁索非布韦片降价，而吉利德则坚持不降，并称从长远来看，该药将为纳税人节省大笔开支。

然而，昨日（7日）接受印度时报采访时，吉利德表示，将在印度以1%的价格销售索非布韦片，即900美元/疗程，折扣高达99%。可以预见的是，此举将令美国民众大为恼火，敢情印度人民才是吉利德的亲爹亲娘呐！

吉利德还表示，在公司与印度本土数个仿制药商达成合作，生产药物供应印度当地市场后，索非布韦片的售价将进一步下降。目前，吉利德仍需要在印度完成相关临床试验。

吉利德执行副总裁Gregg Alton在一份声明中称：“索非布韦片在印度的售价为300美元一瓶（28片），这是公司面对低收入国家的定价，与埃及政府协商的价格相似。我们希望与印度的合作者在当地生产药物，更高容量及持续的研发，将在后期使索非布韦片的售价进一步降低。”

Alton解释称，公司在谈判时，会根据一个国家的人均收入和丙型肝炎的发病率，分为有3种定价策略：低收入、中等收入和高收入。根据世界卫生组织（WHO），印度有1200万慢性丙型肝炎（HCV）患者；而根据世界银行，2009-2013年，印度的人均收入仅为1499美元，相比之下，美国的人均收入为53143美元。此外，在印度，目前丙肝的治疗成本高达6000美元，通常需要注射具有严重副作用的药物（干扰素），治疗疗程长达24-48周。

除开上述因素，跨国制药公司在印度对昂贵药物定价时，也会有其他的一些考虑因素。因为印度政府有权行使强制许可权，如果认为品牌药对于本土市场太过昂过，则行使强制许可，允许本土仿制药商生产廉价仿制药，而且印度政府目前已经在行使强制许可权。当这种情况发生时，跨国制药公司不仅失去了在印度的直接销售，甚至有失去其产品控制权（即专利）的风险。例如，此前印度政府就已授权本土Natco公司，生产拜耳的抗癌品牌药多吉美（Nexavar），拜耳现在正上诉法庭，企图阻止Natco在印度以外地区销售仿制药。而且Natco公司已要求印度专利局阻止吉利德索非布韦片在印度的专利，以便能够自己生产该药。

然而，索非布韦片在印度和美国的售价如此悬殊，以至于即便存在上述所有因素，仍不足以阻止美国评论家对吉利德的强烈声讨。

根据吉利德，在美国，28片/瓶装索非布韦片的批发商采购成本（WAC）费用为2.8万美元，即每片1000美元，大多数患者需要治疗12周，即一个疗程总费用达8.4万美元。

吉利德授权Sovaldi仿制药不包括中国

. 吉利德最近有两件抢眼球的事情！

一是吉利德很快要推出一款新药，新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方片，定价或高达95000美元/疗程。比惊人的Sovaldi还要贵！

二是近日吉利德与7家印度仿制商达成协议，生产Sovaldi仿制药和LDV/SOF 复方片，超低价销往91个发展中国家，帮助推进这些国家的人道主义项目。

这两件事放在一起，美国人得伤心成什么样子？有媒体直接“调侃”道，吉利德，你这么作，你父母知道么？

不过，中国的各位目前依然只能是此事的看客，因为Sovaldi和LDV/SOF复方片与中国暂时没关系，其仿制药与中国也没关系——没错，那91个发展中国家里不包括丙肝患者数量众多的中国。

那么，我们继续以看客的心情，看看这个吉利德如何“作”。

降价，还是被踢出医保？

Sovaldi高达84000美元/疗程的价格，早已让美国医疗费用的支付方——保险极为不满，曾多次要求降价，但吉利德在他们面前，腰杆挺得很直，就是不降。然而，在印度面前，吉利德则给出了0.1折的巨大优惠。原因很简单，印度有相关法律法规，如果Sovaldi不降价，印度的药厂就可以强仿。

其实，在吉利德如此“厚此薄彼”之前，美国就已经表达了对Sovaldi的不满。美国药品福利管理者（PBMs）给Sovaldi设置了各种限制：比如要求医生在条件允许的情况下，对于丙肝患者延时治疗，直到Sovaldi价格降低。美国众议院能源与贸易委员会在致信吉利德公司，要求其公开价格体系建立方法，医疗保险公司和公共健康计划如果不为所有使用Sovaldi的丙肝患者买单会对公众健康产生什么影响等。北美最大的药房福利管理公司之一快捷药方甚至警告吉利德公司，Sovaldi的高价不可忍受，一旦有其他类似口服药获批，将呼吁所有客户和委托商停用 Sovaldi。

而这个“其他类似口服药”应该很快就上市了。百时美施贵宝(BMS)的全口服丙肝鸡尾酒 Daklinza/Sovaldi已获批，艾伯维(AbbVie) 开发的全口服丙肝鸡尾酒疗法(ABT-450/ritonavir/ABT-267/ABT-333)被FDA认定为突破性疗法，有望在今年年底前获批，这

两个鸡尾酒疗法在临床试验中对基因型1 HCV的临床治愈率达到了100%。更重要的是，他们将可能低价上市，以争夺市场份额。

摆在吉利德面前的，在不久的将来，要么就是降价，要么就是等着被踢出保险付费了。

91个发展中国家？还不是市场大头

Sovaldi的专利期还长着，可是，吉利德却出人意料地一口气与7家仿制药公司达成协议，授权生产Sovaldi仿制药。

这7家仿制药公司分别是Cipla、兰伯西（Ranbaxy Laboratories）、Cadila Healthcare、迈兰、SeQuent Scientific、Strides Arcolab和Hetero。他们所生产的Sovaldi仿制药将在包括印度和巴基斯坦在内的91个发展中国家销售。这些公司可以自主决定Sovaldi仿制药的售价，不过需要根据销售额支付给吉列德提成。

分析认为，此举可以让吉利德进入更为广阔的发展中国家市场，同时，也可以帮助吉利德缓和来自美国对其高昂价格的批评。

不过，这91个国家中没有包括全球丙肝患者最多的国家中国和一些患者众多的中等收入国家，如乌克兰、巴西、墨西哥和泰国——据称全球70%的丙肝患者生活在这些中等收入国家。显然，吉利德把这些更为丰厚的市场，留给了自己。