接受二甲双胍治疗的中国2型糖尿病患者加用西格列汀可显著增强血糖控制

由于近年来新型降糖药物不断出现，临床上对于2型糖尿病患者治疗更能做到个体化治疗，达到精确降糖，预防并发症的效果。近期我国学者做的临床研究揭示新药DPP4抑制剂-西格列汀能在二甲双胍使用基础上，增强中国人血糖控制。值得实践探索。

该研究的目的是评估正在进行二甲双胍治疗（1000或1700mg/d）的血糖控制不佳（糖化血红蛋白> 7.5％和<11％）的中国2型糖尿病患者加用西格列汀治疗的疗效和耐受性。

经二甲双胍剂量滴定/稳定期和2周的单盲、安慰剂洗脱期，395例年龄25-77岁的患者（平均基线糖化血红蛋白= 8.5％）在接受开放标签二甲双胍治疗的基础上以1:1的比例随机双盲加用安慰剂或西格列汀100 mg qd，疗程为24周。疗效分析基于所有患者可用的基线和治疗期间的数据，采用ANCOVA 和LOCF法填充缺失数据。24周后，二甲双胍治疗基础上加用西格列汀与加用安慰剂相比，糖化血红蛋白A1C（0.82％）、空腹血糖（FPG）（14.4 mg/dL）、2小时餐后血糖（34.9 mg/dL）较基线显著降低（P <0.001）。24周时二甲双胍剂量为1000和1700 mg/d的患者加用西格列汀治疗后糖化血红蛋白较安慰剂组分别降低了0.8％和0.9％（两组p<0.001）。24周治疗期内，糖化血红蛋白和空腹血糖较基线的变化分别在第18周和第6周达谷值，随后保持稳定。西格列汀总体耐受性良好，低血糖或胃肠道不良事件发生率与安慰剂相比无显著差异。西格列汀对体重没有影响，然而，安慰剂组平均体重有小幅降低（0.5 kg; p=0.018）。在为期24周的研究期间，单用二甲双胍血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者加用西格列汀100mg QD可显著改善血糖控制且耐受性良好。