PD-1临床试验

尊敬的患者：

您好！

我院肿瘤科正在进行一项PD-1抗体的有效性和安全性的II期临床研究。人源化抗PD-1的单克隆抗体，它通过阻断PD-L1 / PD-1之间结合，提高患者自身对肿瘤的免疫反应，从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的。

本研究已获得国家食品药品监督管理总局和我院伦理委员会的批准。本研究拟入组经二线及以上化疗失败的复发或转移的鼻咽癌患者，全国约155例，以探索该药物在人体的有效性和安全性。

如果您符合如下入组条件：

1.年龄≥18岁，≤75岁，男女均可；

2.组织病理学为中分化或未分化的局部复发/转移的鼻咽癌；

3.既往接受过二线含铂化疗治疗失败的临床IVb期患者；

4.ECOG评分：0~1；

5.预计生存期≥12周；

6.至少有一个可测量病灶，接受过放疗等局部治疗的病灶不可作为可测量病灶；

7.良好的重要器官功能；

8.愿意参加且能够遵守研究方案要求。