临床试验
发表者:周伟敏 人已读
普克鲁胺在晚期治疗失败的前列腺癌治疗效果
晚期前列腺癌,以保守治疗为主。药物主要为内分泌治疗、化疗(多西他赛)和新型内分泌(阿比特龙)治疗。一旦这些药物治疗失效,患者将有效的药物可以选择,患者的存活时间非常有限,常常为几个月。普克鲁胺片为苏州开拓药业股份有限公司自主研发的全新的雄激素受体拮抗剂,不仅能够有效地抑制雄激素受体(AR)与雄激素的结合(与恩杂鲁胺相似),同时还能够降低AR在癌细胞中的表达。前期临床试验已经证实了该药物的有效性和安全性。
我中心参加该药物的三期临床试验,名为“评价普克鲁胺片在醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验”(国家食品药品监督管理总局批件号2015L00489)。该研究正在全国30余家其它三甲医院泌尿外科同时开展,计划入组294例患者。
一、需要满足以下基本条件可进入筛选:
1 前列腺癌且有远处转移;
2 既往接受过醋酸阿比特龙治疗
3 既往接受过多西他赛治疗或不适合多西他赛治疗;
4 可以自由走动及从事轻体力活动。
筛选之后,满足所有入组条件的患者可以入组,将得到免费的研究药物治疗、检查,有意愿入组者请和我联系。
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发表于:2018-09-26