PD-L1治疗晚期皮肤神经内分泌癌开始招募患者

史上最强：PD-L1治疗皮肤神经内分泌癌（Merkel细胞癌）持续招募通知

--------北京肿瘤医院骨与软组织肿瘤科白楚杰大夫

目前我院受托开始招募晚期保守治疗失败皮肤Merkel细胞癌患者，为了让更多患者受益，恳请大家支持！方便请帮忙转发哦！（本次研究截止时间为2018-12-31）

入组标准：

1、年龄在18岁以上的男性或女性患者；

2、根据RECIST v1.1或可比标准评估的转移性默克尔细胞癌，并且在转移环境中未能通过至少一行充分剂量化疗，并且随后已经进展（其中适当剂量被定义为至少2个周期）；

3、没有参加Merkel细胞癌的任何正在进行的临床试验，包括Javelin Merkel 200研究（NCT02155647），并且没有合适的治疗选择；

4、中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L、血小板计数≥75x 109/L、血红蛋白≥9g/dL（可能已输血）；

5、患者的总胆红素水平≤1.5×正常范围（ULN）的上限，AST和ALT水平≤2.5×ULN所定义的充足肝功能；

6、肾功能：肌酐清除率≥30mL/min；

7、育龄妇女给药前的血清妊娠试验阴性；

8、如果男性和女性患者存在受孕的风险，则使用高效的避孕方法。（注：阿夫鲁单抗对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚；因此，有生育潜力的妇女和有生育能力的男子必须同意使用两种非常有效的避孕方法，定义为每年失败率小于1%的方法）。AvuMaB治疗后至少需要28天，至少在60天内进行有效的避孕。

9、具有抗逆转录病毒治疗稳定控制的已知人类免疫缺陷(HIV)或已知获得性免疫缺陷综合征(AIDS)病史的患者，或肝炎检测阳性的患者，可能适合于治疗，并在通过以下评估逐案考虑治疗：医学评论。

排除标准：

1、脑转移瘤（除非所有已知病灶均经放疗或立体定向手术治疗，并且在阿夫鲁单抗治疗前至少2周内未观察到脑内进展的明确临床和放射学征象）。患者必须服用类固醇或稳定或减少剂量的每日10mg强的松（或同等剂量）；

2、既往接受器官移植手术和治疗，包括同种异体干细胞移植，除了那些已经停止所有免疫抑制治疗至少3年的患者；

3、患自身免疫性疾病需要全身免疫抑制治疗；

4、已知对单克隆抗体的严重超敏反应(分级≥3NCI-CTCAE v 4.03)、任何过敏史、或无控制性哮喘(即，部分控制性哮喘的3个或多个特征)；

5、具有临床意义的（即活动）心血管疾病：脑血管意外/中风（治疗前<6个月）、心肌梗塞（治疗前<6个月）、不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭（≥纽约心脏协会二级分类）或严重卡IAC心律失常需要药物治疗；

6、持续毒性与先前治疗有关(NCI CTCAE诉4.03级>2级)；然而，脱发、感觉神经病变>2级或其他>2级不构成基于医生判断的安全风险是可以接受的；

7、孕期或哺乳期；

8、任何其他重大疾病（例如，失控的哮喘、结肠炎、炎性肠病、肺炎、肺纤维化或精神疾病，包括最近（过去一年内）或积极的自杀意念或行为），在医生看来，这些疾病可能损害患者的治疗耐受性；

9、任何精神病的情况；

10、对于任何疾病，在治疗之前使用抗PD-L1或抗PD-1药物；除了患者随后接受化疗的选定病例外，应根据个案医学审查加以考虑；

11、在第一次服用阿维拉明4周内进行活病毒疫苗接种；

关注公众号：白楚杰大夫

如果您身边有这样的患者请联系北京肿瘤医院骨与软组织肿瘤科白楚杰大夫，请将病史资料发送好大夫网站：https://baichujie.haodf.com/，或带上全部病史资料（出院小结、病理报告、近期CT片等）于每周四上午或周五下午来门诊面诊。