ITP的临床试验

现有一项ITP治疗的项目，符合以下条件，可到门诊预约

一、入组标准（全部均需符合）

1.年龄≥18周岁，性别不限。

2.临床诊断为原发免疫性血小板减少症不少于6个月，血小板计数＜30*10～9／L。

3.对脾切除术疗效不佳或术后复发;或者未进行脾切除治疗但至少一线的针对ITP的治疗无效、或在治疗后复发。

4.既往ITP的紧急治疗（例：甲泼尼龙、血小板、丙种球蛋白输注）必须在随机前至少2周已结束。

5.接受维持治疗的患者（包括皮质激素、硫唑嘌呤、达那唑、环孢素A等），必须在随机前至少30天已稳定剂量。

6.凝血酶原时间不超出正常值范围的±3s，活化的部分凝血活酶时间不超出正常值范围的±10s;除ITP外，无其他凝血障碍病史。

7.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

二、排除标准（符合其中一条即排除）

1.骨髓增生异常综合征、免疫性疾病如系统性红斑狼疮、再生障碍性贫血早期、不典型再障、抗磷脂综合征、血栓性血小板减少性紫癜等和其他各种原因所导致的继发性血小板减少。

2.患者发生过任何动脉或静脉血栓（中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗塞、深静脉血栓或肺栓塞），或临床症状及病史提示易栓症。

3.在筛选前3个月内发生心脏疾病，包括纽约心脏协会分级lll／lV级的充血性心力衰竭、需要药物治疗的心律失常或心肌梗塞，或已知可增加血栓事件风险的心律失常（如房颤），或受试者校正后的QT间期（QTc）延长（QTc>450毫秒，或束支传导阻滞的受试者QTc>480毫秒）。

4.在随机前3个月内参加过其他临床试验。

5.在随机前30天内接受过任何TPO类药物的治疗。

6.已知对艾曲波帕疗效不佳。

7.在随机前3个月内接受过美罗华治疗。

8.在随机前2周内，受试者连续使用了对血小板功能有影响的药物治疗（包括但不限于阿司匹林、含阿司匹林成分的复合物、氯吡格雷、水杨酸盐类、和／或非甾体类抗炎药物NSAIDS）或抗凝剂治疗>3天。

9.筛选期骨髓活检结果提示骨髓纤维化MF≥2。