我院开展GeneXpert结核分支杆菌新型快速分子诊断技术

-- 快速检测使结核病患者诊断不再苦等

结核病是由结核分枝杆菌所引起的严重危害人民健康的慢性传染病，根据WHO 2013年的世界结核病报告，我国结核病估算发病100万人，是全球发病人数第二位的国家，在耐多药结核方面，估算发病6万人，但报告发病的只有0.37 万，纳入治疗的则有0.19万。另一方面我市每年新发结核病患者3000余例，居全省前列。因此对活动期结核患者尤其是耐多药结核患者的及早发现并治疗对于我国结核病的防控至关重要。2014年WHO全力推荐可以准确诊断活动期结核及耐药结核的Xpert® MTB/RIF检测，指出Xpert® MTB/RIF的问世对肺结核的诊治具有里程碑式的意义。

我院为市耐药结核病定点诊治医院，承担着全市耐药结核病患者的诊断与治疗。已于12月份引进了美国赛沛全自动一体化GeneXpert快速分子诊断平台，经过临床预实验并正式投入使用，用于开展结核分枝杆菌的核酸检测和利福平耐药突变的检测（MTB/RIF）。检测结果可以在2 h内，通过一次检测得出。该技术通过将患者的标本进行样品裂解、DNA纯化浓缩、定量PCR扩增荧光检测，之后输出分析结果，具有高灵敏度和高特异度的特点，并且操作快速简便、安全性高。GeneXpert® 检测实现了PCR技术的五大突破，基于该平台开发的项目，还覆盖了院内感染、危重感染、肿瘤、女性健康、性传播疾病、遗传性疾病、免疫抑制性疾病等多个临床领域。

目前，我市各级医疗机构结核病检测采用痰涂片镜检和结核菌培养，痰涂片技术操作简单、出结果快，但存在敏感性差、阳性率低的不足；结核菌培养因实验室设置及技术问题导致阳性率很低、不能确诊结核分枝杆菌与非结核分枝杆菌感染，且耗时太长，通常需要2-3个月才能出具培养及药敏实验报告。这些都制约了结核分枝杆菌的有效诊断和药物敏感性分析，直接导致临床医生难以明确病原学诊断，缺乏快速针对性的治疗。与传统的结核病检测技术相比，新型分子生物学快速检测技术，突破传统结核病检测的长期瓶颈，还有效减轻了实验室生物安全的压力。对于结核病尤其是耐药结核的诊断将迎来一场“时间革命”，结核病患者可结束漫长等待。这一新型检测已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的注册批准，已被WHO设定为多药耐药肺结核、HIV相关肺结核和结核性脑膜炎初次诊断的推荐方法；并在肺结核初诊、痰培养阴性需进行临床随访和怀疑肺外结核的情况下，将其作为有条件推荐的检测方法。快速分子生物学技术不仅能够快速准确检测结核杆菌，提高阳性检出率，而且极大地缩短了检测时间。因此，此项工作的开展对于结核病患者的早期诊断，提高结核病阳性发现率，快速筛查耐多药结核病患者以及指导临床规范治疗有着积极的作用。同时也标志着定西市结核病实验室的诊断技术进入了基因快速检测的新时代，对推动全市结核病防治工作具有重要意义。