生物制剂～～银屑病患者的福音

生物制剂是指从动物组织提取，或利用重组DNA技术大规模合成的具有一定药理活性的生物蛋白分子，其作用机理就是通过模拟或干扰体内某种细胞因子的功能来阻断其生物活性，发挥治疗作用。其实，生物制剂离我们并不遥远，比如我们注射的疫苗就是一种生物制剂。

为什么生物制剂可以治疗银屑病？

银屑病的病因与发病机理尚不完全清楚，但已有研究证实：银屑病是由T淋巴细胞介导的一种自身免疫炎症反应，涉及到天然免疫和适应性免疫系统、角质形成细胞与毛细血管。因而，应用免疫抑制药物、免疫靶向的生物制剂以及具有靶向性的创新小分子化合物，阻断淋巴细胞的炎症效应。靶向性生物制剂能阻断 T 细胞活化及其相关细胞因子的产生，因而在治疗中、重度银屑病方面疗效显著。

传统口服药物属于“地毯式轰炸”，缺乏精准性，所以疗效有限，副作用相对更大。

生物制剂属于“精确制导武器”，对关键致病因子实现精确打击，所以疗效好，副作用少，随着研究的深入，作用靶点更加精准和单一，因而新一代生物制剂在疗效和安全性上都优于传统生物制剂。

国内已上市的生物制剂有哪些？

国内已经上市的生物制剂有古塞奇尤单抗（特诺雅）、司库奇尤单抗（苏金）、乌司奴单抗（喜达诺）、依奇珠单抗（拓咨）、英夫利西单抗（类克）、阿达木单抗（修美乐）、依那西普（益赛普），其中古塞奇尤单抗和乌司奴单抗为抗白介23类药物，疗效持久，注射次数少，长期使用能有效降低复发；苏金单抗和依奇珠单抗为抗白介17类药物，起效快速，短期清除率高；依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗为抗TNF类药物，已应用较长时间，对于关节型银屑病有非常好的疗效。

部分生物制剂（古塞奇尤单抗（特诺雅）、司库奇尤单抗（苏金）、乌司奴单抗（喜达诺）、阿达木单抗（修美乐））可在培训后自行注射，但是依然需要定期随访，亦不可随意减停药。

不同的生物制剂由于作用靶点、剂量、用药方式的不同，其用药间隔、起效时间都不同，适应症和禁忌症也有一定区别，因此使用前需要充分和医生沟通。此外，所有生物制剂都需要定期随访管理。

目前，已经进入国家医保的生物制剂有益赛普、类克、修美乐，但是需要经过一定的程序拥有医院的“正式身份”后才可以在医院使用报销，此外，对于已批准报销的生物制剂，也需要符合国家医保描述的适应症范围才能够报销，比如类克的医保描述是：对系统性治疗无效、有禁忌或不耐受的重度斑块状银屑病患者。

生物制剂使用前注意事项

从应用安全性的角度考虑，进行生物制剂治疗前需要对患者的健康状况进行全面的评估，重点排除有无乙肝、结核、感染性疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病等系统疾病。考虑使用抗TNF-a抑制剂患者应注意有无心功能不全，考虑使用IL-17A抑制剂的患者应注意有无炎症性肠病等情况。

治疗过程中要进行动态随访观察，以确保用药安全。出现异常检查结果时要进行综合分析必要时请多学科会诊进行全面评估，以决定是否可以继续使用生物制剂或需采取何种应对措施。