克罗恩病、溃疡性结肠炎治疗的新选择

唯一肠道选择性生物制剂——维得利珠单抗

【商品名】安吉优®

【通用名】注射用维得利珠单抗

【规格】300mg/1瓶/盒

【厂家】TakedaPharmaceutical Company Ltd.

【适应症】

溃疡性结肠炎

适用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。

克罗恩病

适用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病的成年患者。

【储存条件】2-8℃

用法用量：

安吉优®肠道选择性生物制剂，愈合更深更持久：

ü快速控制关键症状。早在第2周即可快速控制关键症状，经2 次或3 次诱导治疗后，84.9% 的UC患者和82.6% 的CD 患者可获得临床应答。

üTNF-α抑制剂类生物制剂应答不佳或失应答患者， 维得利珠单抗仍具有相当疗效

ü维得利珠单抗能够达到组织学深度缓解/影像学透壁愈合的治疗效果，降低手术、住院、疾病复发和结肠癌风险

ü与TNF-α抑制剂相比发生严重感染和严重不良事件的风险显著更低，长达5年的安全性数据显示维得利珠单抗不增加任何感染和严重感染的风险。由于免疫原性较低， 维得利珠单抗输注反应少

常见不良反应

最常见不良反应是鼻咽炎、头痛、关节痛；常见的不良反应是支气管炎、胃肠炎、上呼吸道感染、流感、鼻窦炎、咽炎。

注意事项

1.肝功能损害：偶见部分患者出现转氨酶/胆红素升高。

2.感染：本品为肠道特异性靶向药物，增加感染风险相较其他系统性药物更小，但机会性感染或感染潜在风险仍可能出现，且不排除序贯或联合激素或免疫抑制剂等导致免疫力下降从而引起感染风险增加，故请注意预防感染。

3.恶性肿瘤：截至目前研究未表明本品增加肿瘤发生风险；但不排除既往应用的免疫调节药物可能增加的恶性肿瘤风险

特殊人群：

Ø育龄妇女：强烈建议育龄妇女使用适当的避孕措施来阻止怀孕，本品治疗结束后至少18周内，应继续采用避孕措施。

Ø妊娠：关于孕妇使用本品的数据极为有限，动物研究并未表明生殖毒性相关的直接或间接有害影响，仅当获益明显超过对母体和胎儿的任何潜在风险时，才可在妊娠期间使用本品。

Ø哺乳：已在人乳汁中检测到本品，本品对婴儿影响未知，由于母体抗体可能排泄至乳汁中，因此，建议作出停止哺乳或者本品治疗前，应综合考虑哺乳婴儿的获益和母体接受治疗的获益。

——内容摘自武田中国