走近临床试验

---战胜癌症的新希望

随着科学技术的滚滚向前，癌症在人类面前也渐渐变得不那么阴森恐怖，早中期的癌症多数能得到治愈，部分晚期癌症患者也能够长期高质量生存。其实，这些令大家欣喜的结果，无论是外科新技术，还是内科新药，乃至逐渐更新的健康理念背后，都是由临床试验所推动。因此，新的临床试验始终代表着治疗疾病的希望。

然而，临床试验对多数患者及家属来说是神秘而陌生的，由此产生了诸多疑问。参加临床试验是不是当小白鼠？为什么接待我们最多的是临床协调员（CRC），医生不管我们了？能不能直接取药或快递过来。

参加临床试验不是当小白鼠

临床试验是为确定新的治疗方法的有效性和安全性，在健康人或病人身上进行的试验性研究，具有合法性（需国家药品监督管理部门审批）、保护性（保护受试者的利益为第一要素）、安全性（均经过临床前研究，是相对安全的）。同时，临床试验对患者的好处也是显而易见的。首先，当常规治疗失败，拒绝坐以待毙，让患者获得可能有效的治疗方法。其次，临床试验部分药物及检查是免费提供的，能减轻家庭经济负担。此外，临床试验患者能够得到顶级医疗团队全程优质服务。然而，临床试验的相关风险也是不可回避的：入组失败、疗效不佳、副作用等。综上，临床试验合法、安全，并始终保护患者利益。患者可能从试验中获益，绝不是小白鼠！

临床试验中的Cosplay

临床试验是一项投资浩大、人员众多、管理严格的系统工程。首先，其中有众多的参与人员，按职责分类主要有：受试患者（对抗疾病的战士：核心载体，创新研究中的合作者）、医生（战场上的指导员：临床试验的实施者、对患者安全和权益的负责人）、药物公司（对抗肿瘤的先进武器提供者：临床试验的发起者，试验的启动、财务和监查的公司、机构或组织）、临床研究协调员（CRC）（战场后勤保障者：医生的助理、医生和患者的联系人、患者的诊疗管家）。在具体的试验中，首先由患者提供相关病史资料，再由医生进行筛选和入组，紧接着由药物公司按照试验设计发放药物，随后患者按计划接受治疗。期间，由CRC全程跟踪管理患者，并向医生汇报详细诊疗信息。同时，医生对诊疗期间的情况进行判断，并采取应对措施。总之，临床试验中的每个角色都在认真履职，共同完成抗击癌症的任务。

临床试验患者筛选

临床试验入组要经过严格的筛选，主要是因为不是每个患者都适合临床试验，筛选是为了让患者进入最有可能治疗获益的试验，获得最优质的治疗。患者参加临床试验筛选，需要提供：病理报告、外院病历、影像学资料等与疾病相关一切资料。同时，还要向医生详细报告现病史、既往史、家族史等情况。

如果你或者你的家人、朋友准备考虑参加临床试验，一定要：

（1）请与医生和研究者充分沟通，详细了解拟参加临床试验的目的，有哪些分组，可能接受的诊断与治疗，可能的治疗效果及副作用，可以享受的获益，需要遵守的用药、检查与随访时间，不允许使用的合并药物等，再决定是否签署知情同意书。

（2）进入临床试验后，请按照试验安排，遵医嘱按时接受诊断、治疗和随访。

（3）在临床试验中出现任何不适，及时报告主管医生与研究者，以便接受及时的治疗。

最后，希望诸位患者及家属正确认识临床试验，同时有机会能参与临床试验，让我们携手续写抗击癌症的新篇章。