关于新冠疫苗

近期最“火”的医疗信息，莫过于新冠疫苗了，新型冠状病毒疫苗（2019-nCoV vaccine），是针对新型冠状病毒的疫苗。2020年1月24日，中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种，3月16日20时18分，重组新冠疫苗获批启动临床试验，4月13日，中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验；同日，一个由全球120多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言，承诺在世界卫生组织协调下，共同努力加快新冠疫苗的研发。6月19日，中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验。10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。4月12日报道，中国建免疫屏障或需10亿人接种疫苗，截止2021年4月21日，我国新冠疫苗接种超2亿剂次。

与预防乙肝一样，接种疫苗是预防新冠最有效的方法。2020年3月16日20时18分，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。2020年11月11日，国产新冠疫苗研发传来好消息：全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床顺利推进！2021年2月25日，国家药品监督管理局官网发布消息宣布，附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）和康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的注册申请，两款疫苗均适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。中国目前已经附条件上市的新冠疫苗已经达到4个，其中三个灭活疫苗，一个腺病毒载体疫苗。3月29日，国家卫健委官网发布《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，其中明确，现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。2021年4月12日消息：中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，中国将来要建立免疫屏障，可能需要10亿以上的人接种新冠疫苗。目前的接种速度、接种比例，距离形成免疫屏障还有一段路要走。2020年12月2日，日本参议院召开会议，会上一致通过《预防接种法》修正案，内容包括国民接种新冠疫苗的费用由国家承担。如果接种后产生健康问题，国家将与制药公司方面达成协议，由后者代为赔偿。政府在事后对制药公司损失予以补贴。

作为1种新型疫苗，老百姓对于免疫接种有所顾忌，例如疫苗有何副作用，是否人人都合适等等问题。老百姓的顾忌固然可以理解，既然作为邻国的日本政府敢于承诺疫苗导致的健康问题由政府“埋单”，那么为了疫情防控做出了重大牺牲的我国民众更应该主动响应政府号召，以实际行动支持国产疫苗接种。目前国产疫苗有安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产的CHO细胞重组新冠疫苗，北京科兴生物有限公司等生产的疫苗，不同的是：科兴公司的为灭活疫苗，安徽的是基因重组CHO疫苗，这2种疫苗均已获批紧急上市，说明安全性是有保障的。下面综合有关报道，将近期研究成果及接种经验总结如下：

1.新冠疫苗有必要接种吗？

非常有必要！作为以呼吸道飞沫及密切接触为主要传播途径新发传染病，我国几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力，几乎所有人都对新冠病毒易感，感染发病后，部分会发展成危重症。阻断疫情流行需要建立牢固的人群免疫屏障，根据有关实验显示：如果1个群体中有70~80%的人具有免疫力，就不会出现大规模的传染病暴发流行，这也是疫情早期欧洲国家推行群体免疫的理论依据。虽然有许多传染病（例如乙肝）依靠自然感染后形成的免疫力会比依靠疫苗接种产生的免疫力更持久，但对于我国人口众多，人口密度大，流动性大的情况，推行群体免疫无疑代价太大。张文宏教授曾说“历史上没有哪一种传染病是依靠群体免疫而控制的，疫情的终结者必须是疫苗”！所以接种新冠疫苗不是哪一个人的问题，只要没有禁忌症，每位公民都应尽早自觉接种。

2.新冠疫苗的安全性如何？

疫苗的本质是病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用其他方法制成的用于预防传染病的免疫制剂。 判断1种新型的疫苗是否安全，首先要了解疫苗研发、上市流程，我国疫苗在研发、试验、审批、上市、储存、运输及接种等全流程上都有非常严格的管理规定，因此广大公民可放心接种。至于大家所担心的“为何新冠疫苗这么快就普及接种”的问题，其实完全是无需担心的，因为我国的新冠疫苗研发是采用临床与科研同步进行，所以研发速度比其他疫苗快。接种单位与负责接种的医务人员预先都经过了专业培训和严格审核，确保按照标准操作规范进行接种。凡受种者都会领1张《预防接种凭证》，内容有受种者编码，受种者姓名、性别、身份证号、出生日期、联系电话、家庭住址，表格中详细标明疫苗种类及剂次（如新冠CHO疫苗）、接种日期、疫苗批号、疫苗追溯码、生产企业、接种单位及发证单位盖章。可以说：接种疫苗的操作流程是规范而安全的！

3.有何不良反应？

疫苗的实质是用于预防传染病的免疫制剂，也可认为：疫苗的实质就是“药”！只要是药，就必然会有副作用（或称不良反应）。新冠疫苗常见不良反应有：少数人接种后接种部位有红肿、硬结、疼痛；极少数人出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等症状，通常无需处理，一般1~2天可自行恢复。

4.有何接种禁忌症？

目前列举的禁忌症有：a.对疫苗的活性成分，任何1种非活性成分，生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者。b.既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）。C.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合征、脱髓鞘疾病等）。D.正在发热者，或患急性疾病或慢性疾病的急性发作期或未控制的严重慢性病患者。E.妊娠期妇女。如果您不确定是否具有上述因素或有轻微症状而不知如何解释，可到接种现场如实告诉接种点医务人员接受他们的专业技术指导。

5.平时极少外出者有接种新冠疫苗的必要吗？

免疫屏障（immunological barrier）是防御异物进入机体或机体某一部位的生理解剖学结构，是发挥非特异性免疫功能的重要方面，被称为机体的“第一道防线”。对于平时极少外出的人，也有必要接种新冠疫苗，接种疫苗的作用是及时建立免疫屏障，从而有效阻断传染病的传播及蔓延。借用钟院士的比喻就是：A感染了病毒，但其本人不知情，B出门遇到A，很可能就会感染，而成为“无症状感染者”，更多的B出门后感染而成为2B。如果接种疫苗，建立了“免疫屏障”后，就会使大多数人受益。根据中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆教授的言论：我国要建立免疫屏障，可能需要10亿以上的人接种新冠疫苗，接种率越高，免疫屏障就越牢固。因此，接种新冠疫苗不是哪一个人的事情，而是要“站在维护国民健康”的政治高度看问题！

6.目前的新冠疫苗对变异病毒有预防作用吗？

接种乙肝疫苗不产生抗体，有个重要因素就是感染了变异的病毒，但根据WHO发布的信息，“从全球对新冠病毒变异的监测情况看，尚无证据证明病毒变异会使现有的新冠疫苗失效”。因此，根据目前研究的结论：不必担心病毒变异而拒绝接受新冠疫苗！

7.接种了新冠疫苗还需要戴口罩吗？

戴口罩、保持一定的社交距离、勤洗手、多通风等仍然是行之有效的个人防护措施。对于个体来说，接种疫苗后要产生保护性抗体需要有一定的时间，对于群体来说，让足够比例的人群接种疫苗从而建立“免疫屏障”，也需要一定的时间，如果不做好个人防护，也可能会让早期的防控努力“前功尽弃”，因此，即使接种了疫苗，仍不能放松警惕性。

8.2针与3针有何区别？

目前，新冠病毒灭活疫苗需要接种两剂；首剂与第2剂次的接种间隔要在3周及以上，第2剂在首剂接种后8周内尽早完成。重组亚单位疫苗（如CHO疫苗）需要接种3剂次；首剂和第2剂次、第2剂次和第3剂次的接种间隔建议在4周及以上；第2剂次尽量在首剂接种后8周内完成，第3剂次尽量在首剂接种后6个月内完成。总体接种时间上与乙肝疫苗的0.1.6方案有点类似。

疫苗的免疫程序的确定是基于研发阶段和临床试验阶段的结果得出的，以获得最佳的安全性、免疫应答效果和免疫持久性。未完成全程接种，难以获得最佳的免疫应答效果和免疫持久性。所以，2针与3针的区别也是针对不同疫苗的特点基于临床试验得出的结论。

9. 打完第一针，出现症状了，还能不能打第二针？

我们列举几种情况。

第一种是接种之后，恰好赶上慢性病发作或者患上了感冒、疱疹等急性疾病。对于这类情况，应该首先对疾病加以控制、治疗，等发作期过了，或者慢性病控制稳定了，可以继续接种第二针。

第二种是接种第一剂次后出现发热、轻微皮疹等不良反应。从前期新冠疫苗临床试验研究结果和使用时收集到的信息，新冠疫苗常见不良反应的发生情况与已广泛应用的其他疫苗基本类似。主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等，也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。通常这类反应会随着时间推移自行消失，无需特殊处理，第二针也可以照常接种。

10.图解接种适应症与禁忌症

与其他疫苗一样，患有急性疾病者，也需暂缓接种。

总结：正如接种了乙肝疫苗不是每个人都能产生保护性的表面抗体一样，接种新冠疫苗后，仍需注意积极做好个人防护，加强身体锻炼，增强自身免疫力，因为“良好的免疫力，是身体健康的基础”！最后，需要提醒1点：任何疫苗的免疫保护作用都不会是100%的，疫苗虽好，但也没有必要去“神话”，戴口罩、勤洗手、多通风、少聚集、保持一定的安全社交距离仍旧是疫情防控的基本原则！