学术前沿
发表者:马飞 人已读
2021年4月23-24日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会在北京顺利召开,在CSCO指南大会上数十位专家学者分别对2021版不同癌种的CSCO指南更新内容进行了全方位的解读。 在消化道肿瘤专场,中山大学肿瘤防治中心王风华教授和北京大学肿瘤医院张小田教授分别就转移性胃癌和非转移性胃癌的指南更新进行解读。 对于无手术根治机会或转移性胃癌患者而言,目前仍是采取以全身药物治疗为主的综合治疗。其中包括已经有丰富临床实践经验的化疗药物、针对抗HER2、抗血管生成治疗的靶向药物以及最近取得突破性进展的免疫检查点抑制剂PD-1单抗。 而局部治疗如姑息手术、放疗、腹腔灌注及介入治疗在合适的时机、合适的人群中应用,同样有助于延长患者的生存期,并提高生活质量。 那么在2021版CSCO胃癌指南中,转移性胃癌的治疗有何更新呢? 首先,在对于HER2阴性、PD-1 CPS≥5的转移性胃癌患者,化疗(FOLFOX(奥沙利铂 亚叶酸钙 氟尿嘧啶)/XELOX(卡培他滨 奥沙利铂))联合纳武利尤单抗作为一线治疗的Ⅰ级推荐,其主要的证据支撑是CheckMate-649研究,结果显示,与单纯化疗组相比,纳武利尤单抗联合化疗在PD-1 CPS≥5的转移性胃癌患者中,总生存率(OS)和无进展生存期(PFS)均明显获益,降低32%的进展或死亡风险。 而对于HER2阴性、PD-1 CPS≥1的转移性胃癌患者,帕博利珠单抗则作为一线治疗的Ⅲ级推荐,主要依据KEYNOTE-062 Ⅲ研究成果:对比化疗组,接受帕博利珠单抗治疗的PD-1 CPS≥1亚洲人群,其死亡风险下降46%。 在2020版的CSCO胃癌指南中,帕博利珠单抗和纳武利尤单抗作为具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤二线或三线治疗,是以注释的形式体现。 而在新版的指南当中,帕博利珠单抗用于MSI-H人群的治疗将作为更高级别的证据写入表格中,作为非转移性胃癌二线治疗的Ⅱ级推荐。 在KN-059、KN-061、KN-062的研究中均显示,在MSI-H的胃癌患者中,帕博利珠单抗与化疗相比,患者的OS和PFS更长,并具有更高的客观缓解率(ORR)。 从2018版到2021版的胃癌指南中,免疫治疗从原本的三线治疗到现在的一线治疗,从Ⅲ级推荐到Ⅰ级推荐,可见,免疫治疗正在努力地改变着胃癌的治疗格局,胃癌的治疗正在逐步进入免疫时代。 HER2阳性转移性胃癌并没有增加新的用药推荐,而是增加了对抗HER2生物类似物及ADC药物的阐述。 抗HER2生物类似物如国产曲妥珠单抗已获批含HER2阳性转移性胃癌在内的三个适应症,给此类胃癌的临床用药增加了更多的选择机会。 抗HER2的ADC药物如DS-8201已先后在日本及美国获批胃癌适应症,国产药物RC48在胃癌的临床试验中同样表现优异,这些新型靶向药物都将为胃癌患者提供更多的治疗选择。 非转移性胃癌可分为可切除性胃癌、潜在可切除胃癌以及不可切除胃癌。 对于前两种胃癌,除非是非常早期的胃癌,否则都是需要综合治疗。 今年对于胃癌整体治疗策略更多的是进行证据级别的调整,并没有非常大的突破。 对于非食管胃结合部癌,适合手术、分期在T3-4aN1-3M0的患者,SOX(替吉奥 奥沙利铂)新辅助化疗从Ⅱ级推荐提高到Ⅰ级推荐,其证据来源是RESOLVE研究,研究显示,进行围手术期的SOX治疗比根治术后的XELOX治疗,生存期有明显的延长。 ➤第一个更新部分是新辅助化疗SOX也从Ⅱ级推荐提高到Ⅰ级推荐,同样是基于RESOLVE研究; ➤第二个更新部分是将FLOT4(多西他赛 奥沙利铂 亚叶酸钙 5-氟尿嘧啶)列入Ⅱ级推荐; ➤第三个更新是将ECF及其改良方案从Ⅲ级推荐中移除,因为在新的药物指南推荐里,ECF方案(表柔比星 顺铂 5-氟尿嘧啶)已经不再是主流的治疗方案。 术后辅助治疗 在新版的指南中,将原本Ⅲ级推荐的术后同步放化疗进行删除。 对于不可切除的非转移性胃癌,需进行转化治疗。新版的指南对此类型胃癌增加了新的注释: 回顾研究表明,即使不能手术切除的患者,放化疗也较单纯化疗有生存获益; 对于预期不能切除的患者,根治性放疗剂量:DT 50-60Gy。体弱及肿瘤广泛不考虑手术者,建议仅包括可见肿瘤、不行淋巴结区域的预防照射。 最后,张小田教授指出,对于非转移性胃癌治疗的进步,主要依赖于两个方面: 一是晚期胃癌药物的精准治疗和进步; 二是围手术的精准临床分期的进步。 只有这两条做到了,我们才能在以手术为中心的情况下把非转移性胃癌的治疗和生存做一个很大的延长和改善。 以上便是两位教授对2021版CSCO胃癌指南更新要点的解读,可以看出,随着对胃癌认知的深入,对于胃癌的治疗变得更加多样和完善,期待未来有更多针对胃癌研究的喜讯传来,能够攻克“胃癌”这座大山,让我们不再闻“癌”色变。 因附件大小限制,若需指南全文,请发邮件给马飞医生索取
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发表于:2021-06-20