晚期转移性肾癌可以免费治疗？临床试验-治疗新选择

之前和大家介绍过临床试验，它是旨在造福患者，寻求更好的治疗效果，为临床提供更充分的用药证据。现向大家介绍一项正在我中心开展的晚期肾癌临床研究。

研究名称：TQB2450联合安罗替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌随机、开放、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验。

研究背景：肾癌又称肾细胞癌，是泌尿系统常见的恶性肿瘤，美国最新统计显示，美国每年新发病例65340例，死亡病例14970例，位居死亡率前列。我国的发病率为4.02/10万，死亡率1.45/10万，其中约75%为肾透明细胞癌，其次为嫌色细胞癌癌，乳头状细胞癌，集合管癌等。肾癌对对放化疗不敏感，2000年开始，分子靶向治疗开始成为肾癌的主流治疗，相比既往治疗，总生存期（OS）提高近一倍，达到28个月。目前FDA已经批准舒尼替尼、索拉菲尼、培唑帕尼、阿昔替尼、依维莫司等药物治理。

随着免疫检查点抑制剂的出现，免疫治疗联合靶向治疗在晚期肾癌一线治疗都取得突破性的进展，患者OS达到将近35个月。

而安罗替尼也是一类抗血管生成的多靶点新型小分子靶向药物，既往研究已经显示在晚期肾癌治疗方面也有较好的疗效。因此开展研究安罗替尼联合TQB2450对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的随机、开放、平行对照的多中心III期临床试验。

受试者可能获益：目前晚期转移性肾癌的5年生存率仅为12.1%，目前可供选择的治疗方案中，贝伐珠单抗、纳武单抗、帕博利珠单抗等虽国内已经上市，但是未批肾癌适应症，未纳入医保报销范围，卡博替尼等国内尚未上市，患者承担经济压力大，治疗药物可及性差。该研究是PDL1联合安罗替尼靶向治疗对比舒尼替尼治疗。既往研究已经显示安罗替尼一线治疗晚期转移性肾癌非劣于舒尼替尼。因此，该研究的受试者可能从TQB2450注射液联合安罗替尼治疗中获益。

受试者潜在治疗风险：任何阶段的药物或疗法都存在不可预见甚至严重的不良反应。但是前期试验已经证实该方案具有较好的耐受性及安全性，总体不良事件可控，并且研究制定了常见副作用的处置建议和方案规定的剂量调整计划，以保证受试者权益。

该研究有严格的入组及排除标准，涉及较多专业内容，不一一列举。如果有晚期肾透明细胞癌患者未行相关治疗且有意加入该研究的，患者或家属可以通过我的好大夫网上诊室咨询评估。该研究采用竞争入组，入组满额就停止入组。

入组该研究的患者整个治疗及随访所产生的费用都是免费的，药物相关的不良反应处置也是免费的。希望能帮到部分有需要的患者。