
目前在中国上市的6个艾滋病抗病毒治疗的复方单片药物汇总
复方单片(Single-Tablet Regimens,STR),不仅能够达到病毒抑制的良好效果,服药更加便捷、患者耐受性好、毒副作用少等优点令复方单片备受青睐。
目前在我国上市的艾滋病抗病毒药物复方单片剂“每天一次,每次一片”有多伟托、绥美凯、捷扶康、必妥维及德思卓和“每天两次,每次一片”的吉唯久。
1、多伟托
由GSK旗下的ViiV Healthcare研发,于2019/4/8获得FDA批准上市,2019/7/3获得欧盟批准。Dovato是一种抗HIV感染的双药疗法,有效性不劣于指南推荐的三药疗法,同时降低终生累积药物暴露量和潜在长期毒性。也是FDA批准的首个用于既往从未接受过治疗的成人HIV-1感染的双药固定剂量完整疗法。2021年03月03日,中国国家药监局批准上市治疗感染人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 的成人和12岁以上青少年(体重至少40公斤)。
服用剂量:一天一片。由多替拉韦(DTG/50mg)和拉米夫定(3TC/300mg)组成
副作用:头痛(3%)、腹泻(2%)、头晕(2%)和失眠2%。
注意事项:乙肝患者如果使用,应增加一种抗乙肝的药物。
2、必妥维
2019年8月9日,吉利德制药的Biktarvy(BIC/FTC/TAF),中文名必妥维,被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗HIV-1型病毒感染。
服用剂量:一天一片。每片含50 mg Bictegravir + 200 mg 恩曲他滨 + 25 mg 替诺福韦艾拉酚胺富马酸。
副作用:腹泻、恶心、头痛。
注意事项:BIKTARVY不应与多价离子类(镁、铝、钙)药物同服。如需服用,应在BIKTARVY前后两小时服用。BIKTAVAY禁止与多非利特或利福平联用。合并乙肝患者停药可能会加重肝炎。
3、吉唯久
上海迪赛诺生物医药有限公司自主研发复方制剂吉唯久(化学名:奈韦拉平齐多拉米双夫定片),这是中国第一个国产化的三合一复方药物。
服用剂量:一天两次,一次一片。 奈韦拉平0.2g+齐多夫定0.3g+拉米夫定0.15g三种药物
副作用:骨质流失、肾功能异常、头痛、失眠、皮疹。
注意事项:奈韦拉平同时容易导致肝功异常。合并乙肝、丙肝或慢性肝炎、初始治疗的CD4高于250的患者,不建议使用奈韦拉平,这样情况下更容易出现肝损的概率出现。对于合并结合使用利福平的患者,避免使用奈韦拉平。
优势:尤其在低CD4水平,有脑部疾患或者脑神经损害的患者,因为血脑屏障穿透力强,具有优势。
4、德思卓
2021年06月11日 默沙东宣布,其德思卓正式在中国商业上市。每片含100 mg 多拉韦林 + 300 mg 拉米夫定+ 300 mg 替诺福韦。
服用剂量:一天一片。
副作用:骨质流失、肾功能异常。
注意事项:本品不应与强效细胞色素 P450(CYP)3A 酶诱导剂合并给药,因为可能会出现多拉韦 林血浆浓度的显著降低,这可能会降低本品的有效性。这些药物包括但不限于以下几种:
● 抗惊厥药卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英
● 雄激素受体抑制剂恩扎鲁他胺
● 抗分枝杆菌药利福平、利福喷汀
5、绥美凯
2014年8月22日上市,由ViiV Healthcare 开发,绥美凯是中国首个治疗艾滋病的复方单片,每片含50 mg多替拉韦+ 600 mg阿巴卡韦 + 300 mg 拉米夫定。
服用剂量:一天一片。
副作用:超敏反应、头痛、失眠。
注意事项:HLA-B*5701检测阴性才能使用。不适合肾功能差的患者。多价离子类(镁、铝、钙)药物需要与本药服药时间相隔两小时以上。
6、捷扶康
捷扶康是中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂方案,而且也是于2019年纳入国家医保目录的艾滋病抗病毒治疗药物的单片剂。每片含150 mg埃替拉韦 + 150 mg 考比司他 + 10 mg 替诺福韦艾拉酚胺富马酸 + 200 mg 恩曲他滨。
服用剂量:一天一片。
副作用:头痛、恶心、腹泻、抑郁等。
注意事项:不应与普通抗酸剂同时服用,与服用时间宜错开4小时,可能与其他疾病药物有相互作用。合并乙肝患者停药可能会加重肝炎。药物相互作用相对较多。
随餐服用,热量不是主要的,富含蛋白是重要的,至少包含7-10g的蛋白质含量。
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