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徐华 三甲
徐华 副主任医师
上海第九人民医院 整复外科

奥美定(英捷尔法勒)注射隆胸 之一 奥美定到底是什么物质,和英捷尔法勒有啥区别?

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上世纪末,国内曾经出现过一阵铺天盖地的注射隆胸的广告,声称无需手术,通过注射就可以达到隆胸的目的,便捷,高效。几乎每辆出租车上都有类似的广告。其实就是奥美定(英捷尔法勒)注射隆胸。

1997年12月,经国家药监局批准,乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺,作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用,商品名曰“英捷尔法勒”。由富华公司独家代理。

此后吉林敖东将其国产化后取名为奥美定。两者化学本质都是聚丙烯酰胺水凝胶(hydrophilic polyacrylamide gel),是一种无色透明类似果冻状的液态物质。

聚丙烯酰胺是一种高分子材料,构成它的单体是丙烯酰胺(acrylamide,AM),分子式C3H5NO,结构简式为CH2=CHCONH2,又称2-丙烯酰胺。从苯中析出者为单斜晶系叶片状无色透明晶体,分子量为71.08,密度为1.322g/cm3,熔点82-86℃,沸点为125℃。本品剧毒,吸入其蒸气或经皮吸收,能引起中毒,产生神经中枢障碍及肝损伤,对皮肤也有腐蚀,对眼睛有刺激性。大鼠、家兔经口LD50:150~180mg/kg。工作场所最高允许最高浓度0.3mg/m3。1994年国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer,IARC)将AM列为2A类致癌物, 即“人类可能致癌物”。

2006年4月30日, 国家食品药品监督管理局因出现大量不良反应,撤销了奥美定的医疗器械注册证 ,全面停止其生产、销售和使用。

参考文献

安家驹 主编;包文滁,王伯英,李顺平 合编.实用精细化工辞典.北京:中国轻工业出版社.2000.第307页

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手术中取出的奥美定和包膜


徐华
徐华 副主任医师
上海第九人民医院 整复外科