三尖瓣关闭不全

作为临床上常见的心脏瓣膜疾病之一，三尖瓣反流（Tricuspid regurgitation, TR）的临床治疗手段目前相对有限，仍以外科治疗为主。近年来随着经导管主动脉瓣治疗（TAVR）、经导管二尖瓣治疗技术（PMVR）的飞速发展，相关的优秀介入治疗器械更是层出不穷。在这一发展趋势之下，TR微创治疗方式的有效性和安全性也在不断探索与更新。

2020年ACC年会公布CLASP TR早期可行性研究的首个30天研究报告结果，初步验证了新型PASCAL经导管瓣膜修复系统为TR患者提供了介入治疗的可能。时间见证发展，CLASP TR临床试验1年随访结果能否给出TR患者介入治疗的获益，2022 ACC年会为我们揭晓答案（图1. PASCA系统图示）。

CLASP TR研究为前瞻性、单臂、多中心临床研究，主要评估使用PASCAL经导管瓣膜修复系统治疗三尖瓣反流的临床可行性。所有入组的TR患者均事先接受了当地心脏团队和中心委员会的审查，在已在接受最佳药物治疗的前提下方可入组。该研究的可行性终点包括：安全性（复合主要不良事件[MAE]发生率）、超声心动图、临床和功能性终点等。

纳入标准：≥18岁的严重功能性或退行性TR，优化药物治疗无效。

排除标准：三尖瓣解剖学特征不适宜，如对合间隙＞10 mm、瓣叶长＜8 mm、起搏器相关TR、三尖瓣修复术病史影响介入手术，非退行性三尖瓣疾病（癌症、风湿性、心内膜炎、外伤性、三尖瓣狭窄、医源性）。

其他排除包括LVEF ＜30%、严重的右心室功能障碍、肺动脉压＞60 mm Hg、肾功能不全（透析状态或eGFR ≤30 ml/min/ 1.73m²）。

本研究共纳入65例成功完成TR介入手术患者。基线资料显示平均年龄77岁，女性55%，合并房颤/房扑89%，起搏器植入/ICD占比14%，肾功能不全/衰竭占比43%

由于COVID-19等原因，有些患者未完成规范随诊，故1年时临床和超声数据完整患者49例。