临床研究招募-北京朝阳医院-单侧原发性腹股沟疝、需行疝修补术患者招募

尊敬的患者及家属，您好：

我院（首都医科大学附属北京朝阳医院-京西院区）正在开展“评价生物疝修补片用于腹腔镜下治疗腹股沟疝的安全性和有效性的开放、单臂、多中心”的临床研究，该产品通过了国家食品药品监督管理总局授权的医疗器械检测中心的注册检验，报告编号：B-2020-091044，并获得本院伦理委员会的批准；批件号：（2021）伦审第（X008）号。

◆研究基本条件

如果您或您的家人符合以下情况，您可以考虑自愿参与该项研究：

(1) 年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限；

(2) 临床确诊为Ⅱ～Ⅴ型（Gilbert分型）单侧原发性腹股沟疝、需行疝修补术的患者；

(3) 在试验开始之前，自愿签署知情同意书。

◆研究概况

1、应用生物疝修补片；

2、试验周期大约持续6个月；

3、申办方免费提供已上市的生物疝修补片，以及方案规定的的相应安全性检查项目。