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高鹤丽 三甲
高鹤丽 副主任医师
复旦大学附属肿瘤医院 胰腺外科

高大夫带你正确抗癌路3 — 参加临床试验对胰腺癌病人有用吗?(下)

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肿瘤是系统疾病,它不但损伤身体健康,在心理、家庭、生活等方方面面都会对病人和家属造成深远的影响。所以治疗肿瘤不但要关注疾病本身,还要关注病人、营养、心理、家庭、全程、全息等各方面,以整合医学理念治疗肿瘤。

高大夫利用工作之外的时间做科普,目的就是在解决治疗相关问题的同时,还要在营养支持、心理疏导等方面解答困扰病人和家属的社会心理问题,这些看似与用药无关的事情,对病人和家属同样有重要的意义。

接前文,胰腺癌病人参加临床试验要根据不同的情况来综合考虑。

1 临床试验的分期。前面讲了临床试验4期的特点。根据这个临床试验的分期,你可以初步判断这个新药做到什么程度,如果是1期,那这个药还在摸索合适的剂量和毒性阶段,2期说明这个药在摸索新药对哪类肿瘤有效,但要知道90%的2期临床试验最终都是失败的。如果是3期,则是和目前公认的标准(最佳)方案对比,而且如果是多中心的药物还会免费。3期的临床试验是高大夫非常推荐的,因为你可以免费用到新药或者标准方案,换句话说,我们临床常规用药也是这些标准方案,区别就是是否免费。

2 胰腺癌的治疗阶段。对于每个胰腺癌病人,在不同阶段用药的意义是不同的。手术后用药是辅助化疗阶段,不能手术或者复发转移的胰腺癌,化疗也分一线治疗阶段,二线治疗阶段以及后线治疗阶段。如果是辅助化疗阶段和一线/二线化疗阶段,目前的标准化疗是有一定有效率的,不然也不会在全球所有国家的治疗指南中推荐做为胰腺癌的标准治疗。所以除了设计非常好的2/3期临床试验外,不建议病人去盲目尝试临床试验,因为效果未知且副作用也未知。对于已经用过多种药物的后线阶段,因为标准治疗都用过了,这时为了继续治疗不放弃,可以尝试1期临床试验。

3 筛选条件是否符合。每个临床试验都有入选标准的,不是想参加就能随时用药的。超过50%的病人会通不过筛选而没有用药资格。另外,很多新药临床试验要求病人在28天内不能接受任何抗肿瘤治疗。很有可能一个病人在经历了漫长等待后被告知不符合条件而拒之门外。这种情况时有发生。所以胰腺癌病人在面对众多的临床试验时要综合考虑。

还是有很多病人看了上面的分析也搞不清楚要不要参加临床试验,没有关系,可以来请教高大夫。高大夫有一个老病人,被推荐了临床试验,他不知道要不要参加,于是他就很聪明的来问高大夫,高大夫让他打听这个临床试验用药名称,并帮他查了这个新药的前期研发过程和前期数据,因此病人对这个临床试验就心中有数了。

临床试验为胰腺癌病人指向了一条新路,但这条路的前途是否光明和平坦需要大家去判断的。希望高大夫能够帮助大家。

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高鹤丽
高鹤丽 副主任医师
复旦大学附属肿瘤医院 胰腺外科