复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授访谈：瑞波西利国内获批适应症，开启绝经前乳腺癌治疗新时代

复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授在肿瘤资讯访谈中，讲到瑞波西利在中国获批绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗适应证，开启了绝经前乳腺癌患者治疗的新时代。《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2022版）》首次将瑞波西利联合内分泌治疗列为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的1A级推荐。

瑞博西利（Ribociclib）是由诺华(Novartis)公司研发的一种口服靶向性CDK4/6的双重抑制剂，2017年在美国获批上市。瑞博西利与芳香化酶抑制剂联合使用，可以共同阻断ER通路的上游和下游组件，抑制肿瘤细胞增殖。MONALEESA-7试验是首个研究CDK4/6抑制剂在绝经前或围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中疗效和安全性的Ⅲ期试验，研究结果证实瑞波西利方案是绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者有效的治疗选择。

中国女性25岁以后乳腺癌发病率迅速上升，50岁后达到高峰，之后逐渐下降，中位发病年龄约为53岁，大部分患者确诊时为绝经前状态。瑞波西利获批为国内HR+晚期乳腺癌患者有极其重要的意义。

绝经前乳腺癌常用的内分泌治疗方案：

1、枸橼酸他莫昔芬片（TAM），是一种非固醇类抗雌激素药物，最早用于乳腺癌内分泌治疗，主要用绝经前激素受体阳性（HR+）乳腺癌的内分泌治疗，适应于术后淋巴结没有转移，组织学分级为I级（G1），肿瘤直径大小＜2 cm，Ki67为低表达的低危复发风险乳患者，一般建议应用他莫昔芬5年治疗。

2、OFS+TAM，主要针对病理提示腋窝淋巴结转移为1~3枚，组织学分级G2~G3，肿瘤直径＞2 cm的中危复发风险的患者，建议行OFS+TAM治疗；

3、OFS+AI，主要针对病理提示腋窝淋巴结转移≥4枚，年龄＜35岁，组织学分级III级（G3）的高危复发风险的患者，强烈推荐OFS+AI治疗。

注：卵巢功能抑制剂（OFS）： 亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林

芳香化酶抑制剂（AI）： 阿那曲唑、来曲唑、依西美坦