抗IL-5单抗，治疗重度哮喘的新药 ——需要者可速来报名

抗IL-5单抗，治疗重度哮喘的新药

——需要者可速来报名

陈智鸿

复旦大学附属中山医院呼吸与危重医学科

1. 什么是重度哮喘

重度哮喘还分为两个亚类即：①单纯重症哮喘：是指第4级治疗能够维持控制，但降级治疗会失去控制。②重度难治性哮喘：是指第4级治疗不能维持控制，而需要采用第5级治疗。

2. 什么是哮喘的“5级治疗”

如下图所示，一般的轻度哮喘，采取1-2级的药物即可。中度哮喘，人数最多，但多采取低剂量吸入激素为主的治疗（ICS），即可得到病情控制。重度哮喘：为下图的第4—5级治疗者。其中还有更甚者，即使采用了最高级别的治疗，仍有多次哮喘发作，甚至需要长期口服糖皮质激素（OCS）来维持。

3. 重度哮喘的早期识别

哮喘最典型的症状就是呼吸困难、气喘，一旦出现呼吸困难，严重影响患者的日常生活，因此，早期鉴别并明确哮喘尤其重要！早期诊断并及时规范治疗避免发展为重度哮喘。

（1）血常规查嗜酸性粒细胞

血常规里嗜酸性粒细胞指标增高，提示可能是过敏、哮喘或者其他的问题。如果嗜酸性粒细胞非常高提示哮喘可能很严重。

（2）肺功能检查

通过传感器检测人体用力吹气的流量，对呼吸生理功能进行相对较全面的评价，了解呼吸系统器官的功能状态。

（3）过敏原检查（IgE）：如花粉，尘螨，牛奶，鱼虾，花生等进行检查

（4）哮喘评分：哮喘有ACT，ACQ评分表。ACT评分越高越好，如果ACT≤19，说明病情控制欠佳。ACQ评分越低越好，如果ACQ评分＞1.5，说明控制欠佳（您可以网上搜索两个评分表，自行打分）。

4 为何IL-5抗体可以治疗哮喘

IL-5为重要的Th2型细胞因子，可促进成熟的嗜酸性粒细胞活化，促进嗜酸性粒细胞的祖细胞分化成熟。阻断IL-5,抑制其与嗜酸性粒细胞表面受体结合，在以嗜酸性粒细胞炎症为主的哮喘，变应性支气管肺曲霉菌病中有广泛的应用前景。以下就国外开发的几种IL-5抗体为例：

（1）美泊利单抗： 全球性、前瞻性、观察性队列研究，纳入新使用美泊利珠单抗的368例哮喘患者。随访1年，用药后临床显著恶化率下降了69%，从治疗前的4.63/人年下降到1.43/人年（p＜0.001），需要住院和/或急诊的病人减少77%。在治疗前159名持续口服糖皮质激素的患者，在21-24周的随访中，剂量从10mg/d下降到5.0mg/d。美国FDA已批准美泊利单抗作为治疗重度嗜酸性细胞哮喘的生物制剂。

（2）瑞丽珠单抗：是另一个被美国FDA批准治疗重度嗜酸性细胞哮喘的生物制剂。近年来的临床试验证实，瑞丽珠单抗的效果与美泊利单抗类似，每月注射3mg/Kg的药物即可很好的控制激素依赖的重度哮喘。

5 国产新药IL-5抗体的研究现状

恒瑞公司研发的IL-5抗体，已进行了健康人的安全性临床研究，研究表明在75mg—400mg/D的给药剂量下，对人体均安全可靠。400mg组可使血Eos较基线降幅达80%左右，疗效持续至给药后6个月。随即，该产品针对小规模嗜酸性细胞哮喘患者进行研究，结果显示无论400mg/D，还是600mg/D, 均可显著降低哮喘者的血Eos水平，平均最大降幅达80%及以下。

6 重症哮喘--患者招募

这是一项全国多中心随即对照的临床研究，上海中山医院是该临床研究的参与单位之一。欢迎有需求的哮喘朋友参与，想了解详细临床研究信息：

（1） 可拨打临床研究联络员：小裴（ 18816258803 ）

（2）点击：https://www.wjx.cn/vm/rXq9F2c.aspx＃，填写报名表

阅读、转发本文，对你我来说也许是一件小事，但是对于我们身边患有哮喘的亲友来说，可能是改变他们一生的大事！

（发布日期 2023-2）

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