肝癌术后是否应用辅助免疫治疗？

目前，免疫在围术期的探索，在很多实体瘤领域都有开展，在免疫获益的肾癌，进展更快，但2022年ESMO大会上，两项术后辅助免疫单药III期试验，一项免疫单药的新辅助和术后辅助III期试验皆失败了，无疑为免疫前移泼了一盆冷水。

但是，近期举行的2023年AACR大会上，高度异质性的肝癌首个全球III期术后辅助治疗研究—IMbrave050，公布了中期结果：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，即T+A方案，在预先指定的中期分析中，达到了其主要终点，在HCC复发高危患者中，与主动监测相比，IRF评估的RFS（无复发生存时间 Recurrence free survival）有统计学意义和临床意义的改善（HR，0.72；95%CI:0.56，0.93；P=0.012）。T+A组合继获批晚期HCC一线适应证之后，也有可能获得首个肝癌术后辅助适应证。

研究结论

• IMbrave050是第一项HCC辅助治疗的3期研究，旨在证明切除或消融后具有高复发风险患者使用T+A辅助治疗时RFS的改善情况。
• 在预先指定的中期分析中，辅助atezolizumab+bevacizumab达到了其主要终点，在HCC复发高危患者中，与主动监测相比，IRF评估的RFS有统计学意义和临床意义的改善（HR，0.72；95%CI:0.56，0.93；P=0.012）
• INV评估的RFS也有类似的改善
• atezolizumab+贝伐单抗对RFS的益处在关键临床亚组中总体一致
• 在进行这种预先指定的中期分析时，与方案中的假设相比，OS非常不成熟；需要对OS进行更长时间的随访
• 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的安全性与每种药物的安全性基本一致
• 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗可能是一种改变高危HCC患者辅助治疗选择的实践，这可能会改变手术切除的临床适应症