一分钟带你了解21基因，28基因和70基因检测

早在2007年，美国临床肿瘤学会 (ASCO) 就公布乳腺癌治疗方案制定过程中应该考虑为雌激素受体呈阳性、淋巴结未扩散的早期乳腺癌患者进行乳腺癌21基因检测。

在 2008 年，将乳腺癌21基因检测正式纳入美国国家癌症联合中心系统 （NCCN）乳腺癌治疗指南中 。标志着乳腺癌治疗进入个体化精准治疗的模式。目前主要包括21基因检测工具（如Oncotype DX®）、70基因检测工具（Mammaprint®）和28基因检测工具（RecurIndex®）等。

NCCN 2011指南中，对于ER+/HER2-患者的化疗指征评定需要结合21基因检测来判断。

通过检测乳腺肿瘤中21个基因，观看它们之间的相互作用来判断肿瘤特性，从而可预测个体化的乳腺肿瘤复发指数以及接受化疗的效益比。

乳腺癌21基因检测提供更精确的资料让医生和病患更进一步了解肿瘤状况，有助于医生作出更精确的治疗判断。检测报告中的复发指数 (RS) ，是一个介于 0 到 100 之间的数字，患者的复发指数越低，乳腺癌复发的机率也就越低，同时预示患者越不容易在化疗中获益，因此，医生可能建议这部分患者只需使用激素治疗 。

其检测结果判读标准：（1）复发风险较低，请谨慎选择化疗； （2）复发风险为中等，在考虑是否化疗时必须结合其他临床因素；（3）复发风险较高，化疗获益较大。

当前唯一一个基于亚洲人群肿瘤样本的可用于临床的多基因检测工具，已通过一定规模的临床验证。

新诊断的乳腺癌病理分期T1-2N0-1，HR阳性HER2阴性患者，适用于预测评估术后局部区域复发风险和远处转移风险。 【评估术后局部区域复发风险】 28基因组的核心基因模型研究结果提示：可以准确预测I-II期不同亚型乳腺癌的5年局部区域复发风险。

其检测结果根据评分可分为低风险组和高风险组。根据2019年长达10年随访的结果显示，对于T1-3N1-2不分亚型的乳腺癌患者，28基因组评分为低风险者，其10年无局部区域复发生存率达100%。

根据28基因评分结果，可提示指导远处转移控制中的化疗应用。

可手术乳腺癌（T1c-3）HR阳性HER2阴性且淋巴结阴性：

如具有临床高危特征（比如Adjuvant!Online或基于MINDACT研究的简易风险度分类），可推荐70基因检测指导术后辅助系统治疗；对于符合适应症的临床高风险、基因检测低风险者，可豁免化疗。但需注意，其临床试验内分泌治疗背景为超过5年的内分泌治疗，绝经前女性接受卵巢功能抑制。 对于淋巴结阳性的HR阳性HER2阴性病例，如需要进化疗豁免的考虑，70基因检测被NCCN指南和ASCO指南作为首选。

其检测结果根据评分可分为低风险组和高风险组。根据其结果可判断是否需要辅助化疗。

相比21基因检测将患者分成低危、中危和高危三种结果，70基因检测和28基因检测结果更加明确，只有低危和高危两种结果，更加方便界定患者和作出治疗决策。