患者招募｜肠癌患者的新希望：TEC2研究患者招募计划！（附参与方式）

尊敬的患者朋友：

结直肠癌是一种恶性消化道肿瘤，其发病率位居前列。晚期肠癌的标准一线和二线治疗（即我们常说的第一套方案和第二套方案）包括化疗和靶向治疗。对于一线、二线治疗耐药的患者，目前的三线标准治疗包括瑞戈非尼、呋喹替尼和曲氟尿苷替匹嘧啶等。虽然三线治疗取得了不错的进展，但是总体治疗效果仍然无法达到医生和患者的预期。因此，全球的医生和研究者都在努力开发新的药物，或者寻找新的药物组合方案，希望能够为患者带来更多的选择。

复旦大学附属中山医院肿瘤内科

复旦大学附属中山医院肿瘤内科自2004年建科以来，一直致力于消化道肿瘤的临床和基础研究，已成为国内极具影响力的亚专科，是上海市化疗质量控制中心组长单位。科室较早获得临床研究资质，主持和参与的国内外肿瘤学临床研究累计达300余项。

针对晚期肠癌的三线治疗，我科制定靶免化联合治疗方法，采用的药物是替雷利珠单抗（T）+西妥昔单抗（E）+伊立替康（C），简称TEC方案，取得了较好的效果，在ASCO、CSCO等肿瘤学的国内外顶级会议中发表结果。

在前期探索的基础上，我们正在开展一项随机对照研究，简称TEC2研究，直接对比TEC方案和标准三线药物的疗效和安全性。本项研究纳入至少二线治疗失败的KRAS、NRAS、BRAF基因野生型的肠癌患者。顺利进入研究的患者若随机到TEC组，替雷利珠单抗为赠药。

参与方式

如有意向参加本研究，联系方式如下：

现场咨询

复旦大学附属中山医院1号楼13楼肿瘤早期研究病房

网上咨询

复旦大学附属中山医院APP或小程序，挂肿瘤内科互联网门诊进行咨询

电话咨询

☎️13394668606 徐医生/刘助理

常见问答

Q1

我需要符合什么条件才能参加这个研究？

肠癌患者至少经过两套方案且疾病没有控制的情况下可以参加，另外要求KRAS、NRAS、BRAF基因野生型。如果您不清楚基因是否符合要求，可以先咨询医生。

Q2

我会不会被分配到空白组？

本研究没有空白组。2/3患者随机至TEC治疗组，1/3患者随机至标准治疗组。

Q3

TEC方案是什么？

TEC方案包括3个药物。替雷利珠单抗（百泽安）是我国自主研发的一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体；西妥昔单抗（爱必妥）是晚期肠癌中非常重要的一种靶向药物，适用于KRAS、NRAS和BRAF基因野生型的患者；伊立替康是DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，是肠癌化疗“三驾马车”中的重要药物。该方案两周一次，静脉点滴。

Q4

标准治疗方案是什么？

标准治疗方案是已经经过大型III期研究证实的、被写入国内外指南的肠癌标准治疗药物，主要包括瑞戈非尼、呋喹替尼、曲氟尿苷替匹嘧啶，三者选其一。瑞戈非尼和呋喹替尼是抗血管靶向口服药物，曲氟尿苷替匹嘧啶是口服化疗药物，一个月为一周期。