近视防控新概念---视网膜对比度理论

视网膜对比度理论^［11］，是受基因研究启发的突破性新发现。在2022年发布的《近视管理白皮书（2022）》^［12］中，就提到了这一理论，以及视网膜对比度信号在近视发生、发展与管理中的重要作用，基于该理论的点扩散技术设计的新型框架眼镜，在双盲随机对照临床试验中，表现出可观的近视控制效果(一年临床试验数据表明近视屈光度进展延缓74%，眼轴增长延缓50%) 。

近期《中华眼科杂志》刊登的《视网膜对比度信号对近视控制作用的研究进展》^［13］综述论文，该文由谢培英教授和厄尔·史密斯教授联合发表。文章讨论了通过调整视网膜对比度信号对近视进行光学干预的可能机制、方法和效果，提出轻度减少视网膜对比度信号可以延缓儿童近视发展的理论依据。

视网膜对比度理论的应用——《近视管理白皮书（2022）》[2]

其实，视网膜对比度理论^［11］曾在国内外多个权威眼科杂志中刊登过，国际近视研究院（International Myopia Institute，IMI）发布的2023年第3系列白皮书中^［17］也提出点扩散技术是一种具有较强近视控制效果的新技术。多项研究均证明了按照视网膜对比度理论^［11］，通过改变对比度来影响眼轴增长，从而延缓近视加深的可行性。

什么是视网膜对比度理论？

动物研究发现，引导正视化的视觉信号来自眼内，主要包括对比度和光学离焦，且两者处于不同的信号通路。

我们的视觉环境使我们的眼睛暴露在多种光线强度下，对比度是视觉感知中一个物体的颜色和亮度与周围环境的差异性，视网膜的工作是对全部的光信息进行编码并传达给大脑。光学离焦对屈光发展的影响已有大量研究和成熟的产品，那么视网膜对比度信号又是如何影响屈光发展的呢？

基于光学、生物学及神经科学的多学科结合，我们发现，视网膜中对比度信号的升高，例如使用电子屏幕阅读时，高对比度信号会促使更强烈的双极细胞活动，无论是由于遗传影响还是视觉环境引起，都有可能促进近视的发展，引起近视增长。

我们的视觉环境使我们的眼睛暴露在多种光线强度下，对比度是视觉感知中一个物体的颜色和亮度与周围环境的差异性，视网膜的工作是对全部的光信息进行编码并传达给大脑。

也就是说，低对比度对视觉系统的刺激很弱，可以让眼轴正常生长，光线聚集在视网膜上形成清晰图像；而高对比度对视觉系统的刺激非常强烈，容易引起眼轴过度增长，从而导致光线无法聚焦在视网膜上，引起近视的增长。因此长时间处于高对比度环境，例如观看电子产品的儿童，比经常在户外的儿童更容易发生近视，因为电子产品的对比度远高于户外。

点扩散技术镜片示意图

根据美国国家卫生研究院的标准，RCT（随机对照试验）是有效性研究的黄金标准，通过对在6-10岁的256名不同人种的近视儿童进行临床试验，由来自美国和加拿大的14个临床研究中心进行与单光镜片的对比试验下，得出以下结论：

参考文献：

1.临床试验指SightGlass Vision于2018年起在北美14个试验点进行的为期3年前瞻性随机双盲对照试验研究（美国临床试验登记编号:NCT03623074，下称「CYPRESS试验」），该研究将Diffusion Optics Technology镜片应用于近视控制，验证其有效性和安全性。CYPRESS试验将6-10岁近视儿童随机分组，分别配戴Diffusion Optics Technology镜片（90名，研究组）和单光镜片（95名，对照组），受试者同意在不使用隐形眼镜的情况下参加试验三年且戴镜每天≥10小时。

2.「全天配戴」指：CYPRESS试验中，受试者（入组时受试者同意戴镜每天≥10小时）家长在现场访谈中对「您的孩子是否在进行任何近距离视觉活动时摘除眼镜」这一问题的回答为「否」。受环境、个体等因素影响，产品作用于每位佩戴者的情况将因人而异。

3.59%是一项平均数据，基于CYPRESS试验中，连续两年全天配戴测试镜片的儿童（研究组51名， 对照组62名），按照「（对照组近视进展量(D)—研究组近视进展量(D)）/对照组近视进展量(D)x100%」之计算公式而得出。受环境、个体等因素影响，产品作用于每位配戴者的情况将因人而异。(D是 Diopter缩写，即屈光度)

4.在30天、6个月、12个月、18个月和24个月访视时同意「我喜欢戴我的眼镜」的比例。

5.CYPRESS试验两年期结果显示，6-7岁儿童在研究组的近视进展量(D)明显低于对照组的近视进展量(D)。(D是 Diopter缩写，即屈光度)

6. 中国政府网https://www.gov.cn/xinwen/2021-07/13/content_5624709.htm

7.国家卫健委《儿童青少年近视防控健康教育核心信息》

8. 根据美国国家卫生研究院 (National Institutes of Health，NIH)的标准，RCT（随机对照试验）是有效性研究的黄金标准。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6235704/＃:~:text=While%20expensive%20and%20time%20consuming,inherent%20with%20other%20study%20designs

9. Rappon J, et al.将点扩散近视控制技术镜片应用于近视控制，12个月随机对照验证其有效性和安全性结果 (CYPRESS试验). Br J Ophthalmol Epub ahead of print: 01/09/22.

10.数据来源于艾瑞咨询《2022年中国眼镜行业白皮书》。

11.Neitz M et al. Insight from OPN1LW Gene Haplotypes into the Cause and Prevention of Myopia. Genes. 2022 13(6):942。Neitz M等。从OPN1LW基因单倍型探究近视的成因和预防。Genes.2022 13(6):942。

12.中华医学会眼科学分会眼视光学组, 等. 近视管理白皮书（2022）. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2022, 24(9): 641-648. DOI: 10.3760/cma.j.cn115909-20220812-00321

13.Earl L. Smith, 谢培英. 视网膜对比度信号对近视控制作用的研究进展[J]. 中华眼科杂志, 2023,59(6): 488-491. DOI: 10.3760/cma.j.cn112142-20230207-00042

14.65%是一项平均数据，基于CYPRESS试验首年结果，对于配戴Diffusion Optics Technology镜片的研究组儿童，按照「研究组中近视度数没有明显加深的人数/研究组所有受试者人数×100%」之计算公式得出。受环境、个体等因素影响，产品作用于每位配戴者的情况将因人而异。

15.「没有明显加深」指受试者经睫状肌麻痹后通过自动电脑验光仪测量，屈光不正跟基准线相比少于-0.25D(D是 Diopter缩写，即屈光度)。

16.儿童习惯眼镜镜片至少3.5年,DOT0.2试验组n=27,普通单光试验组n=24。记录在案的SGV数据,2023.

17.Padmaja Sankaridurg;David A.Berntsen;Mark A. Bullimore;Pauline Cho;lan Flitcroft;Timothy J.Gawne;Kate L.Gifford;Monica jong;Pauline Kang;Lisa A.Ostrin;Jacinto Santodomingo-Rubido;ChristineWildsoet;James S.Wolffsohn.International Myopia Institute (IMI) White Papers III 2023[J].Investigative Ophthalmology ＆ Visual Science May 2023, Vol.64,7,doi:https://doi.org/10,1167/iov5.64.6.7