局部进展期胃癌的优化治疗

紫杉醇联合S-1（PTXS）治疗晚期胃癌疗效确切。然而，该方案在局部晚期胃癌（LAGC）新辅助治疗中的有效性和安全性尚不清楚。

北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心四病区团队的一项研究在近期发表于BMC Cancer，该研究比较了新辅助化疗（PTXS）和奥沙利铂联合S-1（SOX）方案对LAGC患者的疗效。结果显示，新辅助化疗PTXS方案治疗局部晚期胃癌的有效性在治疗反应和总生存率方面不劣于SOX方案。PTXS方案有望成为LAGC患者理想的新辅助化疗方案。

北京大学肿瘤医院张成海、吴炳宏为该研究的共同第一作者，此外，苏向前教授为该研究的通讯作者。

截图来源：BMC CANCER

在2011年~2017年的研究期间，共有161例LAGC患者接受了新辅助化疗，103例符合条件的患者（SOX组77例，PTXS组26例）接受了3个周期的新辅助化疗，并接受了根治性胃切除术和D2淋巴结清扫术。研究者分析了各组间新辅助化疗相关的临床缓解、病理缓解、术后并发症、总生存期（OS）和无病生存期（DFS）。

SOX组和PTXS组在年龄、性别、体重指数、肿瘤位置、cT分期、cN分期和cTNM分期方面差异无统计学意义（P＞0.05）。所有病例均行D2淋巴结清扫术，SOX组67.5%患者和PTXS组65.4%患者行全胃切除术。SOX组和PTXS组分别有79.2%和80.8%患者经诊断处于疾病3期。因此，两组间基线数据没有显著差异。

PTXS组与SOX组在预处理cTNM阶段无明显差异。

SOX组77例患者中，完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD）的患者分别有0例（0%）、33例（42.9%）、40例（51.9%）和4例（5.2%）。

PTX组26例患者中，CR、PR、SD、PD的患者分别有0例（0%）、9例（34.6%）、15例（57.7%）和2例（7.7%）。SOX组的疾病控制率（CR+PR+SD）（94.8%）与PTXS组的疾病控制率（92.3%）相当（P=0.641）。

新辅助化疗后，共有33例患者（32%）发生肿瘤降期。SOX组有23例（29.9%），PTX组10例（38.5%），差异无统计学意义（P=0.417）。

▲新辅助化疗后CT影像学评估

SOX组（93.5%）和PTXS组（92.3%）的R0切除率差异无统计学意义。根据Lauren的分类，SOX组16.9%肿瘤和PTXS组26.9%肿瘤为弥漫型。SOX组N0期比例（48%）高于PTXS组（34.6%），但两组间差异无统计学意义。与新辅助化疗前T、N期相比，两组病理T、N期显著降低。SOX组T期降期率明显优于PTXS组（P=0.015）。SOX组中位淋巴结清扫数为26个，PTXS组为32个，差异无统计学意义（P=0.120）。

SOX组pCR率为5.2%，PTXS组为0%，但两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。SOX组（49.4%）和PTXS组（34.6%）的总体病理缓解率（TRG等级0+1+2）差异无统计学意义（P＞0.05）。

▲两组临床病理结果

SOX组（13.0%）和PTXS组（7.7%）术后总体并发症发生率差异无统计学意义。两组均未发生围手术期死亡。

随访期间，PTXS组有9例患者复发，SOX组有19例患者复发，差异无统计学意义（P＞0.05）。PTXS组的中位OS为62个月（95% CI，47~76），而SOX组为92个月（95% CI，79~105）。PTXS组5年OS率为55.6%，SOX组为61.4%，差异无统计学意义（P=0.651）。

▲SOX和PTXS方案关于OS的治疗结果

PTXS组（65个月，95% CI，48~81）和SOX组（105个月，95% CI，91~117）的中位DFS也没有差异。PTXS组5年DFS率为66.7%，SOX组为63.6%，差异无统计学意义（P=0.304）。

▲SOX和PTXS方案关于DFS的治疗结果

总的来说，新辅助化疗PTXS组与SOX组在临床缓解、病理缓解、术后并发症发生率、5年生存率方面无显著差异。因此，对于不耐受新辅助SOX的LAGC患者，PTXS方案将是一种理想的替代方案，特别是对于肾功能不全的患者。这项研究是一项单中心回顾性试验，有其局限性。以上结论尚不充分，需在未来进一步进行多中心随机对照试验加以验证。