【临床试验】一线奥希替尼进展后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

项目名称

在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联 化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究（SAFFRON）

药物介绍

A组：赛沃替尼联合奥希替尼

B组：培美曲塞联合顺铂/卡铂

入选标准

1) 在签署知情同意书时，受试者年龄必须≥18岁（日本受试者≥20岁）。允许所有性别。

2) 经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性NSCLC，不适合接受以治愈为目的的治疗。

3) 至少含EGFR敏感突变之一：外显子19缺失、L858R突变和/或T790M。

4) 在接受奥希替尼作为最近抗肿瘤治疗的一线或二线治疗中已发生影像学的进展。

排除标准

(1) 不推荐使用培美曲塞的主要组织学类型为鳞状细胞癌的NSCLC患者。混合组织学将按主要细胞类型分类。

(2) 已知小细胞肺癌转化或存在小细胞成分。

(3) 脊髓压迫或脑转移，除非无症状，且在研究治疗开始前至少14天内使用类固醇剂量为≤10 mg/天的泼尼松或其等效药物时，疾病稳定。

(4) 既往或活动性软脑膜瘤。

(5) 在开始研究治疗时，任何既往治疗引起任何未痊愈毒性大于CTCAE 1级，脱发、血红蛋白≥9.0 g/dL和2级既往铂治疗相关神经病除外。

(6) 根据研究者的判断，活动性胃肠道疾病或其他显著干扰口服治疗药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病（例如溃疡性疾病、未受控制的恶心、呕吐、≥2级腹泻、吸收不良综合征或既往显著肠切除术）。

研究者信息及联系电话

单位名称：华中科技大学附属协和医院肿瘤中心

地址：湖北省武汉市江汉区邬家墩156号

主要研究者信息：董晓荣教授

电话：027-85872116

或携带病史资料就诊董晓荣教授门诊，门诊时间如下：

周一上午：协和金银湖院区门诊楼3楼A区（环湖6路）

周二上午：协和肿瘤中心院区3号楼1楼（马场路109号）

周二下午：协和本部名医门诊2号综合楼3楼（中山公园旁）

周四上午：协和本部门诊楼5楼A区（中山公园旁）

有意向的患者或家属可以携带详细病史资料（如出院小结、病理报告、基因检结果、影像胶片等）挂号预约董晓荣教授线下门诊详细咨询或通过网上诊室申请问诊咨询。