肺癌KRAS G12C 突变最新靶向药（更新至2024年6月）

1、格舒瑞昔（Garsorasib ）II期临床试验结果于2024年6月11日发表在《柳叶刀-呼吸病学》，这是国产KRAS G12C抑制剂首次登上柳叶刀旗下刊物。

上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜研究团队研究结果显示：在既往接受过治疗且携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为89%，中位缓解持续时间（mDOR）为12.8个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.6个月。从II期数据来看，Garsorasib与已上市进口药物不分伯仲。目前该产品上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先评审。

益方生物研发的Garsorasib上市进展

中文名称：格舒瑞昔

英文名称：Garsorasib

研发代码：D-1553

剂型规格：片剂，200mg

申报适应症：KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

2、2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授团队一项题为“戈来雷塞治疗KRAS G12C 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性II期单臂研究”：戈来雷塞在本研究中展现出强力的肿瘤控制效果。可评价疗效患者（n=117）的ORR为47.9%，DCR达86.3%，36例患者肿瘤体积缩小超过50%。在随访10.4个月时，仍有34%的患者继续接受治疗，这也提示足够的肿瘤缓解深度和缓解持续时间（DoR）。戈来雷塞的另一个显著特点是起效快，患者在用药后中位1.4个月时即出现首次缓解。戈来雷塞治疗患者的中位PFS为8.2个月。

2024年5月6日，加科思药 业宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（通用名：Glecirasib，代号：JAB-21822）的新药上市申请已正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交：用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。