化疗后血小板减少有长效药了-注射用罗普司亭N01

2024年4月，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司申报的注射用罗普司亭N01（商品名瑞立升®）上市申请。罗普司亭是小分子拟肽类TPO-RA，是利用重组DNA技术制成的Fc肽融合蛋白，可每周一次皮下注射。

规格250μg/瓶用法用量1-10μg/kg。ITP：起始剂量为1 μg/kg 每周1 次皮下注射，每周增加1 μg/kg（最大剂量10 μg/kg），直到PLT≥50×10^9/L。出血风险较高者，可从3 μg/kg 起始，逐渐增加至5、7、10 μg/kg。肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）：美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐罗普司亭用于治疗CIT，起始剂量2～4 μg/kg 每周1 次皮下注射，每周增加1～2 μg/kg，最大剂量10 μg/kg，直到PLT升至（100～150）×10^9/L。再生障碍性贫血（AA）：罗普司亭起始剂量每周10 μg/kg，有效率为30％，用药9 周可获得血小板反应。