
徐旭
主任医师
无锡市人民医院
儿内分泌科
已上市长效生长激素注射液招募生长激素缺乏症患儿
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经国家食品药品监督管理总局批准,长效重组人生长激素注射液2014年已正式上市(国药准字S20140001),商品名为金赛增®,适应证:用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。现经国家食品药品监督管理总局批准(药品注册批件号:2014S00001)将在本院儿童内分泌科开展金赛增®Ⅳ期临床研究,需招募多名符合临床研究要求的患儿。若经过筛选检查合格,研究期间患儿将免费使用研究药品。要求基本条件如下:
1.身高低于同年龄、同性别正常儿童生长曲线第3百分位数;
2.身高增长速率≤5.0 cm/yr;
3.两项作用机制不同的药物GH激发试验证实患儿血浆GH峰值<10.0 ng/ml;
4.骨龄:女孩≤9岁、男孩≤10岁,骨龄比实际年龄落后1年以上,即实际年龄-骨龄≥1年;
5. 青春发育期前(Tanner I期),年龄≥3岁,性别不限;
6. 6个月内未接受过生长激素治疗;
7. 受试者愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序,签署书面知情同意书。
热诚欢迎身材矮小儿童参加。
联系人:儿内分泌科 蒋医生 王医生
联系地址:无锡市人民医院 儿童内分泌科(儿童医院住院部8楼)
联系电话:15852559057 13771573564(请在工作时间联系)
无锡市儿童医院内分泌专家门诊(矮小、性早熟、糖尿病、肥胖等等):
周三全天、周六上午
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