胆囊癌诊治系列：（十）胆囊癌的非手术治疗

胆囊癌目前尚无统一标准的化、放疗方案。基于目前现有的大样本回顾性研究及随机对照临床实验结果，我们建议以下方案:

1. T1N0期病人的化、放疗：

该期病人有统一的研究结果表明，T1N0胆囊癌病人R0切除后，行化、放疗组和未行化、放疗组5年生存率无明显差异，故该期病人无需行术后化、放疗。

2. ≥T2期，R1切除或淋巴结阳性病人的化、放疗：该期病人行化、放疗能改善总体生存率。

（1）化疗：一项多中心III期临床试验研究表明，112例胆囊癌术后病人给予氟尿嘧啶联合丝裂霉素化疗较未化疗组5年生存率明显提高（26.0% VS 14.4%，P=0.04），说明辅助化疗可改善胆囊癌患者的总体预后。另一项回顾性研究纳入103例胆囊癌术后病人，行基于吉西他滨化疗组5年生存率明显优于未行化疗组（57% VS 24%，P＜0.001）。因此，推荐此期病人应行基于氟尿嘧啶或吉西他滨的化疗方案，可改善病人预后。

（2）放疗：一项纳入3000例胆囊癌病人的回顾性研究表明，17%的病人接受放射治疗后中位生存期为14个月，未接受放射治疗的病人中位生存期为8个月（P＜0.05），具有显著差异，特别是淋巴结阳性病人（P＜0.001）或肝脏受累者（P=0.011）。提示放射治疗可减缓局部侵犯及提高淋巴结阳性者的远期生存率。

（3）联合化、放疗：回顾性分析117例接受基于氟尿嘧啶联合化、放疗病人的中位生存期（24个月），与未接受化、放疗组（11个月）比较，具有明显的差异（P＜0.05），多因素回归分析表明联合化、放疗是提高远期生存率的独立预测因素，可明显改善淋巴结阳性患者的预后。

3. 无法手术切除病人的化、放疗：该期病人行姑息性化疗后能延长有限的生存时间，而姑息性放疗仅能缓解疼痛等症状。

（1）化疗：一项多中心Ⅲ期临床研究纳入410例无法手术的胆道肿瘤病人，一组给予吉西他滨联合顺铂治疗，另一组单用吉西他滨治疗。结果表明，吉西他滨联合顺铂组中位生存期为11.7个月；单用吉西他滨组中位生存期为8.1个月（P＜0.001）。说明吉西他滨联合化疗较单药化疗能延长病人生存时间。

（2）放疗：目前尚缺乏足够的数据证明放疗能提高无法手术病人的生存率，但可缓解病人的疼痛等症状。

推荐：对于T1N0病例，R0切除后无需化疗或放疗；对于≥T2期，淋巴结阳性，或R1切除，建议术后化疗和/或放疗;对于无法切除的局部晚期病例或远处转移病例，可酌情选择姑息性化疗和/或放疗。