来那度胺的维持治疗 对弥漫大B淋巴瘤有获益

一项新研究（ REMARC）表明，对R-CHOP一线治疗反应的老年弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）接受来那度胺维持治疗后，无进展生存期（PFS）显著延长。该3期研究结果发表于Journal of Clinical Oncology上。

REMARC研究是首次表现出维持方案带来PFS获益的3期试验，之前报道的研究中，不管是新药加至R-CHOP方案中，还是诱导期间（比如联合贝伐单抗）或R-CHOP治疗后进行联合作为维持方案，结果均未表现出这样的PFS获益。

该研究共纳入650例先前未接受过治疗的DLBCL患者或其他侵袭性B细胞淋巴瘤患者，年龄60~80岁。所有患者经过6~8个周期的R-CHOP治疗均获得部分或完全缓解，随后随机接受21天的来那度胺维持治疗（25 mg/d）或安慰剂维持治疗，28天为1个周期，共治疗24个月。

中位随访39个月，来那度胺组和安慰剂组的中位PFS分别为未达到和58.9个月。亚组分析显示，男性与女性、年龄调整后的IPI评分0~1与2~3以及年龄小于70岁与超过70岁之间均未表现出PFS获益差异，并且均未达到中位总生存期。依据细胞起源的亚组分析显示，生发中心B细胞型患者经来那度胺维持治疗后的中位PFS获益与安慰剂治疗后的PFS获益差异显著，分别为60.9 个月vs 52.7个月。

另外，维持治疗期间，来那度胺组中约1/3的患者从部分缓解转换为完全缓解（安慰剂组：29%），中位转换时间约6个月，与安慰剂组无显著差异。研究人员表示，这种转换可能与诱导治疗有关，与维持治疗无关。

来那度胺组中最常见的3/4级不良反应为中性粒细胞减少（56% vs 22%）和皮肤反应（5% vs 1%）。

研究人员总结到，应进一步识别解释来那度胺这一作用的预测性生物标志物，为来那度胺应用到其他侵袭性B细胞肿瘤如DLBCL、3B滤泡淋巴瘤以及转化型惰性淋巴瘤的常规治疗中奠定基础。

文献出处：J Clin Oncol.2017 Aug 1;35(22):2473-2481. doi: 10.1200/JCO.2017.72.6984. Epub 2017 Apr 20.Lenalidomide Maintenance Compared With Placebo in Responding Elderly Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma Treated With First-Line Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone.