食管癌患者招募通知：抗pd-1治疗食管癌的全球多中心研究

食管鳞癌患者pd-1抗体治疗研究招募

北京大学深圳医院肿瘤科正在进行一项对比抗PD-1抗体BGB-A317与常规化疗作为晚期食管鳞癌患者的二线治疗的有效性的随机、对照3期临床研究。本研究由全球多家肿瘤中心共同参与，预计招募总计约450例患者，其中在中国预计招募270例(研究编号BGB-A317-302)。

试验药物：

研究药物“BGB-A317”为抗PD-1（程序性死亡受体-1）抗体，是一种重要的免疫抑制分子，它可以通过改善肿瘤免疫微环境，增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。同时，通过对BGB-A317结构上的优化，可能最大限度地增强其抗肿瘤免疫活性。本药物由百济神州公司研发。

对照药物：

对照药物紫杉醇、多西他赛或伊立替康均是已经上市的药物，临床广泛用于食管癌二线治疗。

主要入选标准：

·年龄：≥18岁；

·病理学（组织学或细胞学）检查确诊为食管鳞状细胞癌（ESCC）；

·晚期无法手术切除的/转移性ESCC的一线治疗期间或之后出现疾病进展；

·有一个可评估病灶；

·足够器官功能；

·无活动性HBV或HCV。

主要排除标准：

·既往曾接受2种或2种以上的针对晚期/转移性不可切除ESCC的全身治疗

·在随机前6个月内曾发生胃肠穿孔和/或瘘管或主动脉-食管瘘。

·存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

·曾接受以PD-1或PD-L1为靶点的治疗。

·有活动性自身免疫性疾病或者曾患自身免疫性疾病但可能复发

·活动性脑或脑膜转移

·有间质性肺病或非感染性肺炎或肺纤维化病史

如果您或您的患者符合相关入组条件，您可以通过以下方式咨询：

医院科室：北京大学深圳医院肿瘤科（外科楼5楼）

联系方式：吴烜医师（83923333-2505）