雷珠单抗批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿，并进入赠药慈善项目

今日获悉，诺适得®（雷珠单抗注射液）获国家药品监督管理局批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。这是诺适得®在中国获批的第三个适应症。此前，诺适得®已被批准用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）和继发于视网膜静脉阻塞（RVO）两种适应症。此次获批是诺适得®在眼科疾病领域的又一拓展，为糖尿病性黄斑水肿患者提供了新的治疗选择。

中国是糖尿病大国，拥有1.1亿患者，其中20-79岁的糖尿病人群占中国20岁以上成年人的9.7%，为世界之最。糖尿病视网膜病变（DR）是由糖尿病导致的视网膜微血管损害所引起的一系列典型病变，糖尿病性黄斑水肿（DME）是其严重的并发症之一。据统计，糖尿病人群中DR患病率高达24.7%~37.5%，全国有2,282.3万~3,465万的患者，其中DME患病率也达到5.2%，有480.5万患者。

糖尿病性黄斑水肿（DME）除发病率较高外，其最大的危害就是发病年龄低。该病是导致处于工作年龄的成年人视力下降的首要原因，不仅会降低患者生活质量，限制日常活动，还会给个人、家庭带来巨大的经济成本。导致糖尿病性黄斑水肿的原因是由于高糖造成的血管渗漏和出血发生在了黄斑区，导致黄斑长期水肿，造成视网膜光感受器，特别是视锥细胞的损伤。由于这些视功能细胞掌管90%的视力，是决定视功能的重要因素，它们的损伤最终引起视力障碍。糖尿病性黄斑水肿发生后，如果应对措施得当，其早期病变可逆，水肿消退后视力可恢复。如不接受适当治疗，25%患者会在3年内出现严重视力下降，随着病变进展，视力损害可逐渐加重，最终导致失明。因此，一旦出现视物模糊、扭曲、眼前黑影飘动等，就要尽早筛查、及时治疗。

显著改善视力

雷珠单抗为指南一线推荐

血管内皮生长因子（VEGF）是糖尿病性黄斑水肿（DME）发病的关键因子，它是一种使血管通透性增加的蛋白质，可导致患者毛细血管渗漏，其水平的高低与DME严重程度成正相关。雷珠单抗作为一种新型血管内皮生长因子抑制剂（抗VEGF药物），可通过拮抗作用抑制新生血管生成、降低血管通透性，达到促进视网膜内渗液快速吸收和改善水肿的目的。与传统的激光光凝、玻璃体切割手术及糖皮质激素类药物治疗相比，雷珠单抗在保护、改善视力方面更胜一筹。一项涉及实验人数达759人的多中心、随机化双盲3期研究发现，接受雷珠单抗治疗组患者在使用视力表检查视力时，视力均比治疗前至少升高15个字母。

雷珠单抗（商品名：诺适得®）因为是进口药品单价较高，一般患者家庭难以承受，很多患者因为经济原因无法接受完整的治疗方案，错过了疾病的最佳治疗机会。

中国初级卫生保健基金会在北京诺华制药有限公司的支持下，启动了“诺守光明患者援助项目”，为低收入眼底病患者提供药品援助。希望通过这一项目的深入开展，提高眼底病患者药物可及性，进一步促进患者的规范治疗，从而改善患者的治疗现状，完善眼底病的医疗诊治服务。

诺守光明患者援助项目落户上海市浦东新区人民医院眼科，符合条件的患者都可以选择各自的方案申请参与该慈善项目，在前期治疗的基础上给予免费赠送诺适得®（雷珠单抗注射液），完成阶段治疗，提高视力。眼底病专科门诊期待为糖尿病性黄斑水肿、老年黄斑变性和视网膜静脉阻塞患者带去更加规范的治疗和更多光明的希望。

我院眼科开设眼底病专科门诊（每周一下午），赵立全博士坐诊，针对糖尿病视网膜病变、黄斑水肿、高血压眼底出血、玻璃体出血、视网膜血管阻塞、高度近视眼底病变、老年黄斑变性、中心性浆液性脉络膜视网膜病变等各种眼底疾病，运用眼底OCT、荧光血管造影等设备检查诊断，针对病情选择进行眼底视网膜激光治疗和眼内注药抗新生血管生长因子（抗VEGF）治疗，显著提高患者生活视力，有效阻遏病情的恶化，避免手术的风险。

门诊类别：眼底病专科门诊（赵立全）

门诊时间：每周一下午

项目联系人：赵立全博士

微信联系：zhaoliquan2018