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张立凤 三甲
张立凤 副主任医师
济南市人民医院 妇科

绝经后女性骨质疏松症药物治疗指南

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指南速递 |2019 ENDO 发布绝经后女性骨质疏松症药物治疗指南

国际糖尿病idiabetes2019-03-26

当前,女性绝经后骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病。由骨质疏松症引发的骨折危害巨大,是老年患者致残和致死的主要原因之一。药物干预是有效防治骨质疏松症的重要手段。为了进一步规范绝经后女性骨质疏松症的药物治疗。2019年3月25日,在美国新奥尔良召开的内分泌学会(ENDO)年会上发布了《ENDO绝经后女性骨质疏松症的药物治疗临床实践指南》。该指南强调绝经后妇女未来骨折的风险应使用国家特定的评估工具来确定用以指导决策制定,患者偏好应纳入治疗计划中,营养和生活方式干预及预防跌倒措施同时配合药物治疗可有效降低骨折风险,多项药物治疗能够降低绝经后妇女的骨折发生率。本文将汇总其主要推荐意见(每项推荐后的括号内为推荐强度及证据水平),与读者共享!



推荐意见汇总:
治疗人群

1.1对于具有高危骨折风险的绝经后女性,尤其是近期刚发生过骨折的人群,我们推荐采用药物治疗,其收益大于风险。(1|♁♁♁♁)

双磷酸盐

2.1对于具有高危骨折风险的绝经后女性,我们推荐双磷酸盐作为初始治疗药物(包括阿仑膦酸盐、利塞膦酸盐、唑来膦酸和伊班膦酸盐)以减少骨折风险。(1|♁♁♁♁)


技术性说明:不推荐伊班膦酸盐用于减少非椎体或髋部骨折风险。


2.2对于正在使用双磷酸盐治疗的绝经后骨质疏松症女性,我们推荐在3到5年后重新评估其骨折风险。对于那些仍然处于高骨折危险的女性应该继续药物治疗。而对于那些低到中度骨折风险的人群在一段时间内可以考虑一个“双磷酸盐假期”。(1|♁♁ΟΟ)


技术性说明“双磷酸盐假期”在临床操作层面是指在5年内可以临时停用双膦酸盐。这段时期可根据患者骨密度及临床情况适当延长。在阿仑膦酸盐和唑来膦酸假期期间,有更强的随机扩展试验证据显示其获益一直被保留。根据对照试验的证据显示,每年静脉注射唑来膦酸(5 mg)重新评估期应定为3年。一旦启动双膦酸盐假期,需要每隔2~4年重新评估骨折风险。在出现显著地骨密度减少,干预性骨折或者其他改变临床风险状况时,应该在早于5年内考虑重新启动骨质疏松症治疗。

狄诺塞麦

3.1对于患有骨质疏松症且伴有高危骨折风险的绝经后女性,我们推荐使用狄诺塞麦作为替代的初始治疗药物。(1|♁♁♁♁)


技术性说明:推荐用量为每6个月皮下注射60毫克。如果不按期用药,狄诺塞麦对骨重建的疗效将在6个月后逆转,这可以被骨更替标志物反映。 因此,不建议有药物假期或治疗中断。


3.2对于正在使用狄诺塞麦治疗的绝经后骨质疏松症女性,我们推荐其在5到10年后重新评估骨折风险。对于那些仍然存在高危骨折风险的女性应该继续使用狄诺塞麦或其他抗骨质疏松症疗法治疗。(2|♁ΟΟΟ)


3.3对于正在使用狄诺塞麦治疗绝经后骨质疏松症女性,在其无后续抗重吸收或其他预防骨更替反弹,减少骨密度快速下降及骨折风险增加的措施时,不得延长或停止狄诺塞麦给药。[例如:双磷酸盐,激素疗法或者选择性雌激素受体调节剂] (未分级的良好实践声明)

特立帕肽和阿巴拉肽(甲状旁腺激素和甲状旁腺激素相关蛋白类似物)

4.1对于具有极高骨折风险的绝经后骨质疏松症女性,例如那些有严重或多处椎体骨折人群,我们推荐使用特立帕肽或阿巴拉肽治疗以减少椎体及非椎体骨折风险,最长治疗期限为两年。(1|♁♁♁Ο)


4.2对于已完成特立帕肽或阿巴拉肽治疗的绝经后骨质疏松症女性,我们推荐使用抗重吸收骨质疏松症治疗以维持骨密度增加。(1|♁♁ΟΟ)

选择性雌激素受体调节剂

5.1对于具有高危风险的绝经后骨质疏松症女性及以下特征的患者,我们推荐雷洛昔芬或巴多昔芬治疗以降低椎体骨折风险。(1|♁♁♁♁)


患者特征:具有较低深静脉血栓风险并且不适合双磷酸盐或狄诺塞麦治疗或具有高危乳腺癌风险。

更年期激素治疗与7-甲异炔诺酮

6.1对于具有以下特征的高危骨折风险绝经后女性,我们建议使用更年期激素治疗。雌激素只适用于子宫切除术后的女性,可预防其发生各种类型骨折。(2|♁♁♁Ο)


患者特征:60岁以下或绝经<10年;发生深静脉血栓风险较低;不适合双磷酸盐或狄诺塞麦治疗;令人厌烦的血管舒缩症状;附带更年期症状;无禁忌证;既往无心肌梗死或卒中;无乳腺癌;愿意接受更年期激素治疗。


6.2对于具有高危风险的绝经后骨质疏松症女性及以下特征患者人群,我们推荐使用7-甲异炔诺酮预防椎体和非椎体骨折。(2|♁♁♁Ο)


患者特征:60岁以下或绝经<10年;发生深静脉血栓风险较低;不适合双磷酸盐或狄诺塞麦治疗;令人厌烦的血管舒缩症状;附带更年期症状;无禁忌;既往无心肌梗死或卒中或高危心血管疾病风险;无乳腺癌;愿意接受7-甲异炔诺酮治疗。


技术性说明:7-甲异炔诺酮还未在美国和加拿大上市。

降钙素

7.1对于具有高危骨折风险的绝经后骨质疏松症女性,在其不能耐受雷洛昔芬、双磷酸盐、雌激素、狄诺塞麦、替勃龙、阿巴拉肽或特立帕肽或者不适合使用这些药物治疗的情况下,我们推荐其使用鼻腔喷雾型降钙素。(2|♁ΟΟΟ)

钙与维生素D

8.1对于具有高危骨折风险及低骨密度的绝经后骨质疏松症女性,我们推荐钙与维生素D作为骨质疏松症治疗的辅助手段。(2|♁♁ΟΟ)


8.2对于具有高危骨折风险的绝经后骨质疏松症女性,在其不能耐受双磷酸盐、雌激素、选择性雌激素受体调节剂、狄诺塞麦、7-甲异炔诺酮、特立帕肽及阿巴拉肽情况下,我们建议可以每日补充钙和维生素D来预防髋部骨折。(1|♁♁♁Ο)

监测

11.1对于绝经后低骨密度及骨折高风险且正在接受骨质疏松症治疗的女性,我们建议每隔1~3年采用双能量X射线吸收法监测脊椎和髋部的骨密度以评估治疗反应。(2|♁ΟΟΟ)


技术性说明监测骨更替标志物(血清C-末端交联肽用于抗重吸收治疗或前胶原1型N-末端前肽用于骨代谢治疗)是一种识别低治疗反应或低治疗依从性的替代疗方法。

(来源:《国际糖尿病》编辑部)

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本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

张立凤
张立凤 副主任医师
济南市人民医院 妇科