胸腺五肽、胸腺法新能否用于儿童？

胸腺五肽 是胸腺生成素第 32～36位的氨基酸残基片段（TP5，由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、络氨酸五种氨基酸组成），是胸腺生成素的有效成分。胸腺生成素是49个氨基酸的多肽，具有促进胸腺细胞和外周T细胞及B细胞分化发育，调节机体免疫功能等生物活性。动物实验和临床研究表明，TP5能使过度或受到抑制的免疫反应趋向正常

胸腺法新 又称胸腺肽alpha1，是人体内天然存在的由28个氨基酸组成的多肽。药理试验表明，胸腺法新可促进T细胞在胸腺内增生、分化及成熟，调节T淋巴细胞亚群比例，具有免疫调节功能。胸腺法新还可诱导巨噬细胞、白细胞介素、干扰素等因子产生，使机体受抑制的免疫功能得到改善。

我国胸腺五肽说明书的适应症为用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者；各种原发性或继发性T细胞缺陷病；某些自身免疫性疾病；各种细胞免疫功能低下的疾病；肿瘤的辅助治疗。《中国药典临床用药须知》（2015版）注意事项提示幼儿及青少年应慎用。

国外一项多中心研究显示，80名1-12岁之间患有反复呼吸道感染的儿童接受胸腺五肽治疗，结论为在冬季皮下注射5周的胸腺五肽可能对治疗反复呼吸道感染的儿童有用[1]。国内也有报道胸腺五肽用于儿童治疗反复上呼吸道感染方面[2-4]和婴幼儿麻疹治疗[5]，但此类研究存在一定的缺陷，采用的是单中心研究，收集的样本量较小，结果可能会存在一定的偏差，目前尚缺乏大规模多中心循证医学证据，说明胸腺五肽有用于儿童感染性疾病有效性尚不十分肯定。

我国胸腺法新说明书上规定，该药品的适应症主要为慢性乙型肝炎和作为免疫损害者的疫苗增强剂。但是，目前胸腺法新在临床上已广泛用于成人病毒、真菌和细菌感染，也用于肿瘤以及作为免疫系统增强剂。胸腺法新的说明书中明确提示在18岁以下的患者中的安全性尚未确立，而且尚未见到胸腺法新用于儿童的文献报道。

胸腺五肽和胸腺法新主要功能是增强免疫系统反应性，提高机体免疫应答。胸腺五肽有用于儿童的上呼吸道感染文献报道，但是疗效并不确切，有待于今后开展更大规模的、多中心的随机对照试验进行研究，胸腺法新也并无治疗儿童疾病的证据。所以胸腺五肽和胸腺法新目前尚不建议用于儿童。

参考文献

[1]P A Tovo , M De Martino, P Rossi, G Cavagni, M Masi, M Bardare.The Use of Thymopentin in the Prevention of

Recurrent Infections of the Respiratory System. Multicenter Study Minerva Pediatr, 1993;45 (12), 505-510.

[2]刘国明，王劲，杨建伟．胸腺五肽新用法对儿童免疫调节作用的探讨[J]．中外医疗， 2013,32,（20):103-104．

[3]刘国明，杨建伟．胸腺五肽治疗儿童反复呼吸道感染的研究[J]．中国医药，2013,8(9) : 1299－1300．

[4]杨卉. 用胸腺五肽治疗小儿反复呼吸道感染的疗效观察 [J]. 当代医药论丛，2014,（10）:161-162.

[5]李三妮，张古英.免疫调节剂胸腺五肽在婴幼儿麻疹中的调节作用[J].药学研究，2019,38（6）:364-366.