益气扶正法治疗混合痔术后并发症的临床研究

益气扶正法治疗混合痔术后并发症的临床研究

高凌卉王亚琴上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肛肠科高凌卉上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肛肠科高凌卉

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院（200437）

[摘要]：目的：采用益气扶正法，观察芪参固托合剂治疗混合痔术后并发症的临床疗效。方法：将92例混合痔外剥内扎术后患者随机分为治疗组和对照组。治疗组服用芪参固托合剂，对照组服用补中益气丸。分别于术后第1、3、5、7天记录并比较两组患者肛门疼痛、肛缘水肿、便血、肛门不适症状及免疫指标等情况。结果：在缓解术后肛门不适、肛门疼痛、肛缘水肿、提高免疫水平、促进创面愈合等方面，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05），而在减少便血等方面，两组比较无统计学差异，（P＞0.05）。结论：以益气扶正法治疗混合痔术后并发症，在改善肛门不适、肛门疼痛、肛缘水肿等方面具有一定优势。

[关键词]：益气扶正法；芪参固托合剂；混合痔术后；并发症

Clinical Study Of YiQi Centralizing The Treatment Of Mixed Hemorrhoids Postoperative Complications

Gao Ling Hui，Wang Ya Qin

Department of Anorectal Surgery，Yueyang Hospital of Integrated TraditongalChinese and Western Medicine，Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200437，China

Abstract：Objective：The Yi Qi Fu method, to observe the clinical efficacy of Qishen Gutuo Mixture in the treatment of postoperative complications of mixed hemorrhoids. Methods：Ninety-two cases of mixed hemorrhoid postoperative patients were randomly divided into treatment group and control group. Treatment group was given Qishen Gutuo Mixture of solid support, the control group was given Buzhongyiqi pills. In postoperative 1, 3, 5, 7 days of record and compared two groups of patients with pain in the anus, anus margin of edema, blood in the stool, anal discomfort symptoms and immune indicators. Results：In the relief of postoperative anal discomfort, anal pain, anal margin of edema, improve immunity, promote wound healing, treatment group curative effect surpasses the control group (P < 0.05), and in the reduction of blood in the stool, two groups no significant difference, (P > 0.05). Conclusion：Complications after Yi Qi Fu correction method in the treatment of mixed hemorrhoids, anal discomfort, anal pain, anal margin of edema in has certain advantages.

Key words：Yi Qi Fu method；Qishen Gutuo Mixture；Postoperative mixed hemorrhoids；complication

混合痔是肛肠科的常见良性疾病，发展到Ⅲ、Ⅳ期时，常需行手术治疗。而术后出现的疼痛、水肿、便血、不适等并发症[1]，影响了患者的治疗体验和临床疗效。为解决这个问题，我院肛肠科采用益气扶正的方法，运用芪参固托合剂进行预防和治疗，取得较好的临床效果。

1. 临床资料

1.1 一般资料

选择2014年09月至2015年02月在上海市中医药大学附属岳阳医院肛肠科住院并进行混合痔外剥内扎手术的患者，且住院时间均为一周以上。按完全随机分组，分为治疗组和对照组两组，根据样本量估算，每组所需样本量40例,按15%的脱失率计算，故治疗组和对照组各选取46例，共92例。

其中治疗组男性患者19例，女性患者27例，年龄32～65岁，平均年龄49.9岁；对照组男性患者32例，女性患者14例，年龄34～64岁，平均年龄50.2岁。两组资料中患者在性别、年龄及手术术式上经统计学分析，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准：

（1）年龄在18～65岁之间的患者，性别不限。（2）符合痔临床诊治指南（2006版）[1]等所制定的混合痔诊断标准：具有2个或2 个以上部位有混合痔症状体征，有便血、疼痛、肿物脱出等症状需要手术处理者。（3）已经完成完整的病史询问和体格检查，心脏、肝肾功能等正常。（4）入院后行混合痔外剥内扎手术的患者。（5）对研究人员观察和治疗有良好的依从性，自愿参加并签订知情同意书；（6）半年内未接受其它混合痔治疗

1.3 排除标准：

（1）不符合以上的诊断标准和纳入标准者。（2）已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。（3）排除有严重全身合并症者，如心脑血管、肺、肝、肾和造血系统、肿瘤等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者。（4）与混合痔研究有关的其它需排除的因素。（5）过敏体质及瘢痕体质。（6）不愿意加入本研究。

2. 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 手术方法

治疗组和对照组均行混合痔外剥内扎术：用组织钳提起混合痔外痔顶端，自赘皮下缘向齿线方向作放射状梭形切口，下端至痔体外1.0cm，剥离皮下组织及曲张痔静脉丛，分离皮下组织至齿线上方0.5～1.0 cm。用弯血管钳完整钳夹痔核基底部，用10号丝线在止血钳下作“8”字贯穿缝扎或直接结扎，剪除大部分结扎的痔核，留下较长的结扎线以方便术后观察，修除外痔切口的皮缘，使切口对合。再运用同样的方法处理其他部位的混合痔，保留好肛管直肠皮桥及黏膜桥。对于环状混合痔，予以分段结扎，每次手术最多结扎3个。

2.1.2 术后治疗

治疗组患者在术后第1天起，每日早中晚饭后口服芪参固托合剂20mL，每日3 次，连续服用7天为1个疗程。对照组患者在术后第1天起，每日早中晚饭后口服补中益气丸1袋，每日3 次，连续服用7天为1个疗程。两组术后均常规换药治疗，按肛肠科护理常规，便后创面坐浴，红外线照射肛门局部，患者创面予生肌散换药，观察时间为1个疗程。临床研究结束后，按临床常规方法治疗。

芪参固托合剂为上海市中医药大学附属岳阳医院院内制剂（沪药制字Z05050990），主要成分为：黄芪、太子参、党参、当归、山药、白术、白芍、升麻、柴胡、陈皮、炙甘草等。补中益气丸由河南省宛西制药股份有限公司生产（国药准字41021825），主要成分为：炙黄芪、党参、白术、当归、升麻、柴胡、陈皮、生姜、大枣、炙甘草等。

2.2 观察标准

2.2.1 观察指标

详细询问混合痔患者病史，观察其术前、术后主要症状的变化，进行记录，并根据《中医病症诊断疗效标准》[2] 综合制定出“混合痔中医临床症状评分量表”。 以上症状积分均采用: 无0分，轻度2分，中度4分，重度6分，分别于用药周期内对患者进行随访评分。

（1）混合痔术后症状改善情况：在混合痔术后观察患者肛门疼痛、肛缘水肿、便血、肛门不适等症状。

（2）观察时间：术前患者的症状，术后服药第一天，术后服药第三天，术后服药第五天，术后服药第七天。

（3）观察混合痔术后患者第1、3、5、7天的肛门疼痛、肛缘水肿、便血、肛门不适等临床症状的变化。

(4) 混合痔患者术前血清免疫指标（IgA、IgG、IgM），术后第7天的血清免疫指标（IgA、IgG、IgM），血清免疫指标采用免疫散射比浊法检测。

（5）观察住院天数和创面愈合天数。

（6）治疗结束后门诊随访一周，观察患者症状改善情况。观察病例脱落情况及有无不良反应。

2.2.2 疗效评价标准

疗效评定标准: 临床痊愈: 治疗后临床症状全部消失，n = 1；显效: 治疗后较治疗前症状积分减少，75%＜n值＜1；有效:治疗后较治疗前症状积分减少，50%＜n值＜75%；无效:治疗后较治疗前症状积分减少，n值＜50%。

2.3 统计方法

本试验数据管理按照临床研究数据管理标准操作规程的要求进行，采用excel软件对收集来的数据进行录入，并且每份数据需录入两次，二者之间进行核对，如果报告的结果不一致，检查CRF原件的形式，加以纠正，以确保数据的准确性。采用spss20.0软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用t检验，不符合正态分布的采用秩和检验；计数资料中的等级资料用Ridit分析，非等级资料采用卡方检验，以p小于0.05作为差异显著性标准。

3. 结果

3.1 术前各症状积分比较

治疗组和对照组术前各症状的积分，进行统计分析时采用秩和检验，结果显示两组在术前便血、肛门不适、肛门疼痛、肛缘水肿方面并没有较为明显的区别。见表一。

3.2 术后症状、体征积分比较

3.2.1 肛门疼痛治疗组在术后第5天和第7天肛门疼痛积分要低于对照组，有统计学差异。而在术后第1天、术后第3天芪参固托合剂组和补中益气丸组之间的疼痛积分并没有比较显著的差异。见表二。

3.2.2 肛缘水肿治疗组在术后第5天和第7天肛缘水肿积分要低于对照组，有统计学差异。而在术后第1天、术后第3天芪参固托合剂组和补中益气丸组之间的水肿积分没有显著差异。见表三

3.2.3 便血芪参固托合剂组和补中益气丸组之间在术后第1、3、5、7天便血积分p值均大于0.5，没有显著差异。见表四。

3.2.4 肛门不适芪参固托合剂组和补中益气丸组之间在术后第1、3、5、7天肛门不适积分p值均大于0.5，没有显著差异。见表五。

3.3 住院天数和创面愈合天数比较

芪参固托合剂组和补中益气丸组之间在住院天数上没有显著性差异，在创面愈合天数上治疗组要明显少于对照组，有显著性差异。见表六。

3.4 治疗组与对照组免疫指标比较

芪参固托合剂组和补中益气丸组在免疫指标改变量方面，治疗组IgG、IgM下降量与对照组没有显著性差异；治疗组IgA下降量对照组有显著性差异, 实验组IgA下降不明显，对照组下降明显。见表七。

3.5 术后二周疗效比较

手术治疗二周后，芪参固托合剂组和补中益气丸组疗效比较。治疗组治愈34例(68％)，对照组治愈17例(34％)，治疗组明显优于对照组，有非常显著性差异(P<0.01)。治疗组总有效率为96％，对照组总有效率为82％，两组比较有显著性差异(P<0.05)。见表八。

4. 讨论

手术治疗是治疗后期混合痔的主要手段，因其病变部位的特殊性、手术创面的开放性、易污染性，不可避免地在术后出现肛门疼痛、肛缘水肿、便血、肛门不适等症状。这些症状既影响了患者的创面愈合，又给其带来较大的心理负担，成为肛肠科临床较难解决的问题。

究其原因，首先肛周、会阴区域存在丰富的感觉神经末梢，受脊神经支配[3]，感觉异常敏锐，肛内齿线处及以上则为植物神经系统的交感神经和副交感神经所支配；加之手术使局部组织受到不同程度的刺激和损伤；术后创面暴露，神经纤维受外界理化因素反复刺激；创面炎性渗出，疼痛因子聚集；以及括约肌痉挛性收缩所致机械性刺激；均导致术后出现肛门疼痛、肛门不适。同时，肛门处毛细血管分布广泛，血管网丰富；混合痔患者局部痔静脉丛、动静脉吻合的扩张；手术创伤引起5-羟色胺、乙酰胆碱、缓激肽等血管活性物质释放；术后换药、排便的刺激；使静脉回流不畅、血管的通透性增加，又因手术创面暴露，术后渗出物、肛周污染物、肛周各种细菌附着，局部发生明显炎性反应，均导致术后出现肛缘水肿、便血等症状。[4]这些因素反复出现、甚至加剧，患者术后的创面愈合因此延缓，并可能出现恐惧心理。

针对混合痔术后的各种并发症，虽有西药进行治疗，但存在较大的局限性，又可能诱发其他症状，中医药治疗在这方面具有较大的优势。中医认为，痔的发病，是在风、湿、热、燥等各种致病因素作用下，破坏了人体正常的生理平衡状态，久之引起脏腑、气血不足或者失调，经脉阻滞，瘀血浊气流注肛门而形成。痔病缠绵，损伤了人体正气，使湿热等邪更易侵袭人体，停留不散，气机不畅，经络阻滞；加之痔手术损伤、术后创面修复耗伤气血，使正气不足，气血亏虚，气虚不摄，运化失司，水湿淤血阻滞，由此出现肛门疼痛、肛缘水肿、便血、肛门不适等一系列症状，进一步导致了创面愈合的缓慢。我科采用益气扶正的方法，健脾益气、扶正祛邪，运用芪参固托合剂进行治疗。方中黄芪味甘，补中益气、升阳举陷，升麻味辛、甘，清热解毒、升举，柴胡味苦，和解表里，疏肝升阳，三者合用益气升阳举陷；太子参味甘，补益脾肺；党参味甘、平，补脾气；山药味甘、平，补中益气，强筋健脾，合用则健脾益气，扶正补虚；白术味苦、甘，健脾益气，燥湿利水，陈皮味苦、辛，理气健脾，合用则健脾消肿；当归味甘、辛，补血调经，活血止痛，白芍味苦、酸，补血敛阴，柔肝止痛，炙甘草味甘、平，益气滋阴，和中缓急，调和诸药，合用缓急止痛。诸药配伍使用，具有健脾益气、升阳固托等功效，即可扶正达邪，改善术后症状；又能助养新肉生长，促使创面早日愈合。现代药理亦证明，黄芪中黄芪多糖通过对机体非特异性免疫、特异性免疫及免疫器官等作用，从而增强机体免疫功能[5]；太子参中的苷类、多糖等大极性成分是太子参提高机体免疫的物质[6]；党参能增强网状内皮系统的吞噬功能，能提高机体的抗病能力[7]；当归、白术多糖[8]可以刺激机体产生特异性以及非特异性交叉抗体的产生，从而增强免疫功能。

本研究结果表明，芪参固托合剂在治疗混合痔术后并发症方面，能明显缓解、改善术后的肛门不适、肛门疼痛、肛缘水肿等症状，功效优于补中益气丸，减轻便血症状效果不明显。其可以缩短混合痔术后患者的创面愈合时间，提高混合痔术后患者的免疫水平。

综上所述，肛肠科运用益气扶正法，通过服用芪参固托合剂，能有效治疗混合痔术后各种并发症。辨证论治，以中医特色优势，推动肛肠病术后并发症防治技术的发展。

参考文献：

[1]中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组，中华中医药学会肛肠病专业委员会，中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会． 痔临床诊治指南［S］． 中华胃肠外科杂志，2006，9( 5) : 461-462．

[2] 国家中医药管理局，中医病证诊断疗效标准 (2012版 )，中国医药科技出版社 2012，11：37

[3]田振国， 吴斌． 肛肠病术后并发症［J］． 中国实用内科杂志， 2000，

20( 10) : 594

[4]Aigner F．Clinical anatomy of the pelvic floor[J]． Acta Chir Iugosl，2006 ，53 (2 )：11-13

[5]刘印华 赵志强 李树义 张庆波，黄芪多糖对免疫功能影响的体内实验研究.河北医药.2015.37:486-487

[6]黄文哲,柳燕,秦民坚,窦昌贵,太子参提取物对小鼠免疫功能的影响[J].现代中药研究与实践.2005,19(6):35-36

[7]元艺兰．党参的药理作用及临床应用[J]．中国中医药，2012，10(19)：112-113．

[8]孙文平，李发胜，侯殿东，等，当归、白术、制白附子多糖对小鼠免疫调节作用的影响[J].中国中医药信息杂志.2008,15(7):37-38