肺癌免疫治疗药物汇总

化疗已经不再是肺癌患者的唯一选择，如果经基因检测之后有用药靶点，靶向药物已经成为了肺癌患者的新选择，可是如果没有靶向基因突变、或者患者已经对化疗、靶向治疗产生耐药、肿瘤不再能被控制，那么免疫治疗就成了新的希望。

免疫治疗常用的生物标志物中PD-L1是被广泛认可的“不完美”标志物，当前批准应用于非小细胞肺癌的免疫治疗方案中，多个一线治疗方案都要求必须检测PD-L1表达状态。对于PD-L1阳性（≥1％～49％）且没有靶向基因突变的肺癌（非鳞NSCLC）患者，UNCC指南推荐化疗联合免疫药物治疗，然而，在PD-L1检测结果呈阴性的患者中，51％的患者使用联合免疫药物的方案是有效的，所以，如果我们只以PD-L1检测结果作为唯一标准的话，有相当一部分患者可能错失了免疫治疗机会。其它常用的免疫治疗生物标志物还有TMB（肿瘤基因突变负荷）、m IHC（肿瘤免疫微环境检测）、GEP（基因表达谱）等。

目前国内外常用肺癌免疫治疗药物有：

进口

PD-1：帕博利珠单抗（k 药）、纳武利尤单

抗（O 药）

CTLA-4：伊匹单抗（Y药，与 O 药联用）

PD-L1：阿替利珠单抗（T 药）、度伐利尤

单抗（I药）

国产（PD-1）

卡瑞丽珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗

帕博利珠单抗

（Pembrolizumab，可瑞达，Keytruda／K药）

适应症：

NSCLC：1）单药用于一线治疗PD-L1阳性的、EGFR／ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；2）联合培美曲塞和铂类化疗药物，用于一线治疗EGFR／ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌；3）联合卡铂和紫杉醇／白蛋白紫杉醇，用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌；4）用于铂类化疗进展后的PD-L1阳性NSCLC。

SCLC：用于既往接受过铂类为基础的化疗和至少一种其它治疗后发生疾病进展的小细胞肺癌。

药品规格：100mg／4ml。

用法用量：a、200mg Q3w 或 400mg Q6w；b、国内说明书为: 2 mg／kg Q3w，静脉输注30分钟以上，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

不良反应：疲劳、瘙痒、皮疹、腹泻和恶心。

纳武利尤单抗

（Nivolumab，欧狄沃，Opdivo／O药）

适应症：

NSCLC：1）纳武利尤单抗联合伊匹单抗的双免疫组合一线治疗驱动基因阴性的PD-L1＞1％的晚期非小细胞肺癌；2）纳武利尤单抗＋伊匹单抗联合2周期化疗一线治疗驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌；3）单药用于治疗EGFR／ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

SCLC：2020年12月31日，O药撤回在美获批的小细胞肺癌适应症。

药品规格：40mg／4ml，100mg／10ml，240mg／24ml。

用法用量：a、O药 3mg／kg Q2w ＋ 伊匹单抗1mg／kg Q6w；b、O药 3mg／kg Q2w ＋ 伊匹单抗1mg／kg Q6w ＋ 2周期含铂类的双药化疗；c、240mg q2w或 480mg q4w；d、国内说明书为：3mg／kg或240mg固定剂量，静脉滴注每2周一次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。在30分钟或60分钟时间静脉输注本品。

不良反应：疲劳、瘙痒、皮疹、腹泻和恶心。特别注意免疫相关不良反应性肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎、内分泌疾病等。

伊匹单抗

（Ipilimumab，易普利姆玛，Yervoy／Y药）

适应症：1）与nivolumab（纳武利尤单抗）联合，用于一线治疗PD-L1阳性，EGFR／ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者；2）联合铂类化疗，用于EGFR／ALK阴性的转移性／复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

药品规格：50mg／10ml，200mg／40ml

用法用量：30mg／kg，90分钟内静脉滴注完毕，每3周一次，连续使用4个周期。

不良反应：联合纳武利尤单抗副作用为乏力、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重减轻。联合纳武利单抗以及化疗常见副作用为疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲减退、便秘和瘙痒。

阿替利珠单抗

（Atezolizumab，泰圣奇，Tecentriq／T药）

适应症：

NSCLC：1）一线治疗EGFR／ALK阴性，PD-L1高表达（TC≥50％或IC≥10％）的转移性NSCLC患者；2）“阿替利珠单抗 ＋ 卡铂 ＋ 白蛋白紫杉醇”用于无EGFR／ALK突变的非鳞状NSCLC患者的一线治疗；3）“阿替利珠单抗 ＋ 卡铂 ＋ 紫杉醇”用于无EGFR／ALK突变的非鳞状NSCLC患者的一线治疗；4）用于铂类化疗后进展的NSCLC。

SCLC：与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

药品规格：840mg／14ml，1200mg／20ml

用法用量：

NSCLC：1）单药，840mg q2w 或1200mg q3w 或1680mg q4w；2）联合化疗／或抗血管治疗，1200mg q3w，在化疗和抗血管治疗前使用；完成4～6周期化疗后，继续T药840mg q3w或1680mg q4w，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

SCLC：在诱导期，第1天静脉输注阿替利珠单抗，推荐剂量为1200mg，继之以静脉输注卡铂，之后是依托泊苷，第2天和第3天静脉输注依托泊苷。该方案每3周给药一次，共4个治疗周期。诱导期之后是无化疗的维持期，在此期间每3周静脉输注一次1200mg阿替利珠单抗，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。输注时间大于60分钟。

不良反应：疲乏、食欲下降、恶心、咳嗽、呼吸困难、发热、腹泻等。特别注意免疫相关性肺炎。

度伐利尤单抗

（Durvalumab，英飞凡，IMFINZI／I药）

适应症：

NSCLC：适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

SCLC：与卡铂／顺铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

药品规格：500mg／10ml，120mg／2.4ml

用法用量：a、lll期NSCLC：≥30kg，10mg／kg q2w；b、SCLC：≥ 30kg，1500mg／kg q3w 联合化疗，后续单药维持10mg q2w。输液时间大于60分钟。

不良反应：咳嗽、乏力、肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹，恶心、乏力、特别注意免疫性肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎等。

卡瑞丽珠单抗

（Camrelizumab ，艾瑞卡，国产）

适应症：联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR／ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

药品规格：200mg／瓶

用法用量：200mg／次，静脉注射每3周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。卡瑞丽珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞丽珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后再给予化疗。

不良反应：毛细血管增生症（77.6％）、恶心、乏力、食欲下降、便秘、呕吐、水肿、皮疹、瘙痒、甲状腺功能减退等，特别注意免疫相关性肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌疾病等。

替雷利珠单抗

（Tislelizumab，百泽安，国产）

适应症：联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

药品规格：100mg／10 ml

用法用量：推荐剂量200mg，每3周给药一次。用药直至进展或出现不可耐受的毒性。第一次输注时间不短于60分钟，如果耐受良好，则后续每一次输注时间不短于30分钟。

不良反应：疲乏、皮疹、甲状腺功能溅退、转氨酶升高，特别注意免疫相关性不良反应如免疫性肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎、内分泌疾病等。

信迪利单抗

（Sintilimab，达伯舒，国产）

适应症：联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（N SCLC）的一线治疗。

药品规格：100mg／10 ml

用法用量：推荐剂量为200mg，每3周给药一次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

不良反应：贫血、发热、转氨酶升高、乏力、白细胞计数降低。特别注意免疫相关不良反应如免疫性肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎、内分泌疾病等。

特瑞利珠单抗

（Tislelizumab，拓益，国产）

适应症：肺癌适应症暂未获批。

药品规格：200mg／瓶

用法用量：3mg／kg，静脉滴注每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。第一次输注时间不短于60分钟，如果耐受良好，后续每一次输注时间可在30分钟完成。

不良反应：疲乏、皮疹、甲状腺功能减退、转氨酶升高。特别注意免疫相关不良反应如免疫性肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎、内分泌疾病等。