
胡君
主任医师
北京大学第一医院
妇科
招募晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗患者
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项目介绍:氟唑帕利或氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼对 比安慰剂用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维 持治疗的随机、双盲、对照、多中心 III期临床研究 。本项目已获得国家药品监督管理局下发的临床试验通知书(受理号:CXHL1900378-80)。
药物名称:氟唑帕利、甲磺酸阿帕替尼
适应症:晚期卵巢癌一线含铂化疗后的维持治疗
参加标准:
1.女性,年龄 18~75 周岁。
2.经病理学确诊的,高级别(或低分化)浆液性卵巢癌、输卵 管癌或原发性腹膜癌;或高级别(或低分化)的卵巢子宫内膜样腺癌。
3.FLOG分期III/IV期。
4.须接受过 6~9 周期以铂类为基础的联合化疗方案,因明确原因不能耐受化疗者,须完成至少 4周期联合方案化疗;接受中间性肿瘤细胞减灭术者,术后须完成至少 2周期的联合化疗方案,总计 6~9 周期联合化疗。
5.含铂化疗治疗完成后研究者评估为疾病缓解,自最后一剂化疗给药后 12 周内须随机入组。
提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。
主要研究者
北京大学第一医院妇科肿瘤 温宏武教授
联系人:胡君 贾芃
联系电话:010-83573262
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