招募复发转性宫颈癌患者

项目介绍：卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的II期临床研究。本研究已获得国家药品监督管理局的批准（批件号：CXHL1900439/CXHL1900440/CXSL2000003）。

药物名称：卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼

适应症：复发转移性宫颈癌

参加标准：

1.年龄 18-75 周岁（包含 18 和 75 岁）；

2.经组织病理学确诊的宫颈癌，包括宫颈鳞状细胞癌、腺癌，或腺鳞癌；

3.无法通过手术，放疗/放化疗根治；

4.复发转移阶段接受过含铂类为基础的化疗治疗失败者；既往系统治疗线数≤2 线；新辅助或辅助治疗，如完成至少 4 周期化疗且治疗结束后 6 个月内疾病复发、进展，计作一线系统治疗。

5.能够在筛选期进行活检，提供新鲜的肿瘤组织进行 PD-L1 检测；若经研究者判断无法接受活检，可提供肿瘤组织存档样本（福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的组织块或未染色的 FFPE 玻片）进行 PD-L1 检测；若提供的肿瘤组织样本无法用来检测PD-L1表达水平，则无法纳入研究；

6. 按照 RECIST v1.1 标准，患者须至少具有一个可测量病灶（接受过放疗的病灶须明确进展，方可作为可测量病灶）。

提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。

主要研究者

北京大学第一医院妇科肿瘤 温宏武教授

联系人：胡君 贾芃

联系电话：010-83573262